Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fondaparinux (ATC-Code nach WHO: B01AX05)

Tämän julkaisun kohteena on ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a: n 8 §: n mukaan lääkkeen Fondaparinux (WHO:n ATC-koodi: B01AX05) tehosta. Sopimus solmittaan niin sanotun Open-House-mallin avulla, mikä tarkoittaa, että sopimus solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräämisestä sekä julkisten apteekkien jakelusta ja varastoinnista. Siksi vähimmäisostomääriä ei myöskään takaata. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Deutsche Vergabeportals (DTVP) projektitilasta. Tähän vaaditaan ensin hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun hakemus on hyväksytty, osallistumisaineistoon voidaan päästä. Osallistumisaineistojen sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista, on vaadittu täydellinen vaikuttomuus. Osallistumisaineistojen sisällön kokonais- tai osittainen välittäminen tai antaminen saataville kolmannen osapuolen tai sen puolesta edellyttää ennen sitä kirjallista luvan myöntämistä. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki aineistot on tuhottava heti tietosuojan mukaisesti. Lähteä tulevat aineistot ovat projektitilassa tallennetuissa dokumenteissa "Anschreiben" ja "Vertragsbedingungen-Erläuterungen". Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen välittäminen, tapahtuu sähköisesti DTVP-verokortin kautta; yksityiskohdat tästä löytyvät edellä mainituista dokumenteista. Mahdollisia poikkeavia ilmoituksia tilausilmoituksessa on teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole sitovaa voimaa. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa jättää 5. maaliskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättöaikarajat löytyvät projektitilassa tallennetusta liitteestä "Einreichungsfristen". Jos jättöaikarajan päivä on lauantai, sunnuntai tai liittovaltion lailla määrätty yleinen vapaapäivä, korvataan se seuraavalla työpäivällä. Myöhästyneiden pyyntöjen osalta ne otetaan huomioon seuraavassa jättöaikarajassa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 31. maaliskuuta 2028. Tilausantaja pitää oikeutena päättää Open-House-menettelyn lopettamisesta ennen aikaisemmin, erityisesti, jos ekslusiivisia alennussopimuksia solmitaan; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemusten mukaan ekslusiiviset alennussopimukset tulevat voimaan yleensä 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehdistön lisäyksessä.