Puola – Farmaseuttiset tuotteet – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Kutsunnan kohteena ovat seurantaiset toimitukset, jotka toteutetaan tilauksien perusteella, lääkkeiden toimituksia, jotka käytetään pulmonaalisessa verenpaineen hoidossa (PVP), — lääkeohjelmien piirissä, jaoteltuna osiin (tehtäviin) tilauksessa, jotka kattavat: Tehtävä nro 1 - Lääkeohjelma PVP:n hoidossa Tehtävä nro 2 - Lääkeohjelma PVP:n hoidossa Tehtävä nro 3 - Lääkeohjelma PVP:n hoidossa Tehtävä nro 4 - Lääkeohjelma PVP:n hoidossa Tehtävä nro 5 - Lääkeohjelma PVP:n hoidossa Tehtävä nro 6 - Lääkeohjelma PVP:n hoidossa Tehtävä nro 7 - Lääkeohjelma PVP:n hoidossa Tarkempi kutsunnan kohteen kuvaus, mukaan lukien valikoima, annokset, muodot sekä määrät, määrittelee Liite nro 2 SWZ - Valikoima-hintalomake. 2. Kutsunnan kohteena oleva valikoima on hyväksytty myyntiin ja käyttöön Puolan alueella lain 6. syyskuuta 2001 - Lääketieteellinen laki (yksimielinen teksti: Dz.U. 2026 poz. 612 myöhemmät muutokset). Suorittaja on velvollinen omistamaan kaikki lain edellyttämät asiakirjat, jotka sallivat tarjotut lääkkeet myyntiin sekä esittämään ne tilausmiehen pyynnöstä (paitsi lääkkeet, jotka tuodaan maahantuonnin kautta). 3. Tarjouksissa on ilmoitettava lääkevalmisteen kauppanimi, paketin koko, valmistajan nimi, GTIN/EAN-koodi, myyntiin sallivien luvan numero sekä tarkat tiedot lääkkeestä. Jos tarjottu lääkepaketti sisältää toisen määrän yksiköitä (esim. tabletteja, ampulleja), suorittaja on velvollinen tekemään sopivan pakettien määrän laskennan. Jos saadaan epätäydellinen määrä paketteja, määrän on pyöritettävä ylöspäin täydeksi paketiksi. Valikoima-hintalomakkeessa ilmoitettu EAN (GTIN) -koodi on informatiivinen ja se palvelee tarjottavan tuotteen tunnistamiseen tarjouspäivänä. EAN (GTIN) -koodin vaihtuminen sopimuksen voimassaolon aikana, joka johtuu paketin, jakelijan tai kauppamerkin vaihtumisesta, samalla aktiivisella aineella, annoksella, farmaseuttisella muodolla sekä myyntiin sallivalla luvan numerolla, ei ole tarjous- eikä sopimuksen sisällön vaihtumista. 4. Tilausmies sallii tablettien vaihtamisen kapselien kanssa (ja päinvastainen) sekä ampullien vaihtamisen fiolien kanssa (ja päinvastainen) samalla lääkkeen muodon säilymisen ehdolla. Sen sijaan tilausmies ei salli lääkkeiden vaihtoa, jotka ovat pitkävaikutteisia ja modifioitua vapautumista tavallisen tabletin, drageen tai kapselin muotoon. 5. Tilausmies vaatii, että eri annokset samaa lääkettä, joka sisältyy yhteen tehtävään, tulee olla samalta valmistajalta - tämä koskee samaa lääkkeen muotoa. Lisäksi: Tilausmies suunnittelee tilauksen laajentamista art. 441 § 1 Pzp -lain mukaan, lisäämällä yksittäisten valikoimien määrää tilauksen luonteen ja erityispiirteiden vuoksi, ottaen huomioon muuttuvat todelliset tarpeet. Tämän vuoksi tilausmies varaa oikeuden käyttää optio-oikeutta lisäämään tilauksen kohteen määrää 50% (riippuen valikoimien aseman mukaan) tilauksen perusmäärästä, sopimuksen toteuttamisen aikana. Suorittaja sitoutuu sallimaan tilausmiehen ostaa lisää tilauksen kohteesta samoilla ehdoilla kuin perusmäärän kohteet. Tilausmies voi käyttää optio-oikeutta kokonaisuudessaan tai osittain. Optio-oikeus on tilausmiehen oikeus, jota hän voi, mutta ei tarvitse käyttää sopimuksen toteuttamisen aikana. Jos tilausmies ei käytä optio-oikeutta, suorittajalle ei kuulu mitään vaatimuksia siitä. Tilaus optio-oikeuden perusteella suorittaja on velvollinen toteuttamaan, kun hän on saanut ilmoituksen tilausmiehen, että hän aikoo käyttää optio-oikeutta, joka sisältää määrän x (valikoimien nimi) tilausmiehen oikeuden perusteella. Optio-oikeuden perusteella toteutettavan tilauksen toteuttamisen säännöt ovat samat kuin perusmäärän toteuttamisen säännöt. Tilausmies varaa myös, että yksikköhinnat, jotka ovat optio-oikeuden alaisia, ovat samat kuin perusmäärän kohteessa sekä pysyvät muuttumattomina koko sopimuksen toteuttamisen aikana. Jos optio-oikeutta käytetään, ei sopimuksen muuttamista tai erillisen sopimuksen solmimista tarvitse. Tilausmies lähettää suorittajalle kirjoitettu tiedon optio-oikeuden toteuttamisen tarpeesta. Optio-oikeuden perusteella ostettava tilauksen kohteen tarkka määrä on Liitteessä nro 2 SWZ. Art. 257 Pzp -lain mukaan tilausmies varaa mahdollisuuden peruuttaa julkisen tilauksen hakemisen, jos varat, joita tilausmies aikoi käyttää koko tai osan tilauksen rahoittamiseen, eivät ole hänelle