Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Perampanel (ATC-Code nach WHO: N03AX22)

Tämän julkaisun kohteena on ei-eksluusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a pyk. 8 SGB V:n mukaisesti lääkkeistä, joiden tehoaine on perampaneli (WHO:n ATC-koodi: N03AX22), rajoittuen annostelumuotoon kalvopilleri. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun "open-house"-mallin mukaisesti, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisajan sisällä, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja toimitus-ekslusiivisyyttä ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkäreiden määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäytännöistä. Minimiostomäärät eivät siten takaudu. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Projektitilasta Saksan hankintaportaalissa (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun hankkija on vapauttanut pääsyn, voidaan osallistumisaineistoihin päästä. Osallistumisaineistojen sisällöstä - erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siinä mainituista alennuksista - on vaadittu täydellinen vaikuttomuus. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai saatavuus kolmannen osapuolen käyttöön tai hyödyksi vaatii hankkijan etukäteen kirjoitettu suostumus. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojalain mukaisesti. Lähdeaineistot selviävät projektitilassa olevista dokumenteista "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset". Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportal DTVP:n kautta; yksityiskohdat tästä selviävät edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset poikkeavat tiedot hankintilähetyksessä ovat teknisten syiden vuoksi ja eivät vaadi sitovuutta. Osallistumispyyntöjä voidaan ensi kerran jättää 3. syyskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättöajat selviävät projektitilassa olevasta liitteestä "Jättöajat". Jos jättöajan päivä on lauantai, sunnuntai tai yleisenä lainsäädännön mukaisena pyhäpäivänä, korvataan se seuraavalla työpäivällä. Myöhästyneestä saapumisesta huolimatta jätetyt osallistumispyynnöt otetaan huomioon seuraavassa jättöajassa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajankohdasta, viimeistään 30. syyskuuta 2028. Hankkija varaa itselleen oikeuden päättää open-house-menettelyn etukäteen, erityisesti jos solmitaan eksluusiivisia alennussopimuksia; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Hankkijan kokemusten mukaan eksluusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava hankintilähetyksen lisäys on julkaistu Euroopan unionin virallisen lehtisen lisäyksessä.