Belgia – Laboratorioreagenssit – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

Tilausta koskee tarvittavan instrumentaation, reagenssien, kulutustavaran, koulutuksen, ylläpidon ja teknisen tuen toimitus sekä automaattisen molekyylidiagnostisen alustan käyttöön, joka on tarkoitettu SARS-CoV-2, Influenza A/B ja RSV:n havaitsemiseen ja erottamiseen hengitysteistä käyttäen multiplex-real-aika-PCR:tä (qPCR), mukaan lukien Ct-arvojen visualisointi. Järjestelmän tulee käyttää suljettua, yksikäyttöistä "näyte-tulokset" testikartussia, jossa koko analyyttinen prosessi, mukaan lukien näytteen valmistelu, amplifikaatio ja havaitseminen, suoritetaan automaattisesti. Järjestelmä on soveltuva nopeaan hengitystiediagnostiikkaan klinisen laboratorion kontekstissa ja se tulee olla yhteensopiva LIS:llä. Kaikki testitulokset tulee olla saatavilla alle 45 minuutin sample-to-result-ajassa. Järjestelmä ja sen testit tulee täyttää voimassa olevat EU:n säädökset CE-IVDR. Arvioitu ostomäärä on 5 000 testiä vuodessa. Sopimus tehdään aluksi nelivuotisella ajalla, mahdollisuudella kahteen kahden vuoden jatkoon.