Belgia – Eristeet – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Julkinen hankinta isolatorien toimituksesta, asennuksesta, käyttöönottamisesta ja 8 vuoden huollosta 2 vuoden takuuvuoden jälkeen sairaalan apteekin puhdistusluokkaan D. Isolatorit (3-5 kpl) käytetään potentiaalisesti myrkyllisten lääkkeiden (sytostaattiset, monoklonaaliset antikehonset ja "elävät" lääkkeet (BCG-suolensuolennus, autologiset silmäpipet, GMO:t ja/tai ATMP:t) käsittelyyn, valmistukseen ja jakeluun. Tässä on ensisijaisesti operatorin ja ympäristön suojelu ja toissijaisesti tuotteiden suojelu. Isolatorit toimivat puhdistusluokassa D. Kaksi (2) isolatoria käytetään ei-myrkyllisten steriilien lääkkeiden käsittelyyn, valmistukseen ja jakeluun. Tässä on ensisijaisesti tuotteiden suojelu ja toissijaisesti operatorin ja ympäristön suojelu. Isolatorit toimivat puhdistusluokassa D. Yksi (1) isolator käytetään kliinisten tutkimusten valmisteluihin. Tässä on ensisijaisesti tuotteiden suojelu ja toissijaisesti operatorin ja ympäristön suojelu. Isolator toimii puhdistusluokassa D. Kaikkien isolatorien sisäiset ympäristöt ja ilmanvaihtosluusit (MAL) on desinfioitava riippumatta toisistaan sisäänrakennetulla, integroidulla, automaattisella ja validoidulla järjestelmällä, joka käyttää vetyperoksidia (H2O2). Vetyperoksidin (H2O2) hankinta kuuluu tähän hankintaan. Odotetaan, että myöntämä toimittaja toimittaa dokumentteja ja tukee sairaalaa isolatorien laadunvarmistusprosessissa (IQ, OQ ja PQ). Lisäksi hankinnan lisäksi sairaala solmii 8 vuoden huoltosopimuksen (2 vuoden takuuvuoden jälkeen) ja huoltosopimuksen voi jatkaa koko laitteiston elinkaaren ajan. Jessa Ziekenhuis tarjoaa innovatiivista ja korkealaatuista lääketieteellistä hoitoa ja potilashuolta yhteistyössä partnerisairaaloiden kanssa Andreaz-sairaalan verkossa. Jessa Ziekenhuis haluaa tarjota lämpimän hoidon potilaalle ja perheelle ja aktiivisesti osallistua sekä yksilölliseen hoitopolkuun että sairaalan politiikkaan. Jotta voidaan jatkaa parasta mahdollista hoitoa tulevaisuudessa, on päätetty rakentaa uusi puhdistusluokka, jonka rakentaminen on jo alkanut. Nykyisen projektisuunnitelman (02/02/2026) ja sopimuksen mukaan sairaalan rakentajan kanssa isolatorit on toimitettava tuotantolääkeapteekkiin viimeistään 03/01/2028. Tämän vuoksi nykyinen hankinta risteää yleisen rakentajan kanssa puhdistusluokan rakentamisesta ja ei saa viivyttää tai estää sitä. Lisäksi hankkija haluaa käyttää mahdollisimman nopeasti uutta puhdistusluokkaa, jotta sen toimintaa voidaan optimoida ja sovittaa uuden sääntelyn mukaan. Tämän vuoksi toimitusajan noudattaminen on tärkeää tässä hankinnassa.