Unkari – Diagnostiset aineet – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

HLA-lokukset (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) liittyvät Oxford Nanopore Technologian toimiva Next Generation Sequencing (ONT-NGS) menetelmään liittyvien, korkean resoluution HLA-tyyppien määrittämiseen soveltuvien testisarjojen ja niihin liittyvien lisäosien sekä testien validoidun analysointilaitteiston, ohjelmiston ja laitteiston hankintaan. (PCR-laitetta ja fluorimetria ei tarvitse tarjota, sillä ne ovat OVSz-laboratoriossa käytettävissä.) Hankittavien testisarjojen määrä kokonaisuudessaan sopimuksen kestoajan ajaksi (24 kuukautta): a.) Testisarjat: Testisarjat 2 500 näytettä 11 eri HLA-lokuksen (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) korkean resoluution ONT-NGS-menetelmän avulla samanaikaisen määrittämisen. Testisarja tarkoittaa tarjouspyynnön yhden verinäytteen tutkimukseen tarvittavaa testiä, muita reagenteja ja tarvittavia lisäapuvälineitä. Tarvittavat muut reagenssit ja lisäapuvälineet ovat seuraavat (nämä voivat olla joissain tapauksissa testisarjan osia): • 11 HLA-lokuksen samanaikainen amplifikaatioon soveltuvat PCR-komponentit, • Amplifioidun tuotteen määrän ja/tai laadun fluorimetrisen tarkistuksen soveltuvat reagenssit, • Amplifioidun tuotteen puhdistamiseen soveltuvat reagenssit, • MinIon-laitteessa tapahtuvan analyysin tarvitsemat komponentit, • Flow Cell, jonka määrällä 2 500 näytettä voidaan keskimäärin 12 näytettä samanaikaisesti mitata, • Flow Cellin uudelleen käytön tarvitsema reaktion pysäyttämiseen tarkoitettu pesukokonaisuus. b.) Analysointilaitteisto: • Tarjouspyynnön tarjottajan on tarjottava käyttöön 2 kpl analysointilaitetta, eli 2 kpl sekvensointilaitetta. • Lisäosana tarjottavaan on tarjottava 2 kpl parallelin tutkimuksen toteuttamiseen tarvittava määrä magneettisia jalustoja, mikäli testisarjan kuvaus suosittelee sitä. c.) Ohjelmisto / laitteisto: • Tarjouspyynnön tarjottajan on tarjottava niin monta analysointitietokonea ja niillä toimivaa ohjelmistoa, että 2 mittaus (2 flow cell) voidaan analysoida samanaikaisesti. Analysointiohjelmiston lisäksi on tarjottava HLA-spesifinen arviointi/analysointiohjelmisto.