Bulgaria – Muut lääkkeet – Доставка на медикаменти – лекарствени продукти за нуждите на ЦСМП – Плевен

Yhteisötilaus on lääkeaineiden - lääkevalmisteiden toimituksesta Centrul de Ajutor Medical de Urgență – Plevenin tarpeisiin, jotta tarjotaan hätähoitoa. Lääkevalmisteiden tyypit ja muodot on määritelty teknisessä määritelmässä, joka on liitetty osallistumisdokumentaation. Toimitukset tulee tehdä säännöllisesti, tilauksia vastaan /kausittain ja hätätilanteissa, jos tarpeen/ vastaamaan asianomaisen tarpeisiin. Tilauksen toteutuksen ajaksi tulee toimittaa lääkevalmisteet, joiden tyypit on määritelty teknisessä määritelmässä, vastaamaan asianomaisen tekemiin tilauksia, vastaamaan hätähoidon toteuttamisen tarpeisiin. Lääkevalmisteiden tulee vastaa lääkevalmisteiden lainsäädäntöön (ZLPMH) ja ne tulee saada laillinen käyttöoikeus maassa, myönnetty ZLPMH tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) n:o 726/2004 mukaan /ZLPMH art. 23, al. 1/ ja jokaista toimituksen vapautuslupakirja, myönnetty ZLPMH, varmentava, että lääkevalmiste on valmistettu ja kontrollattu vastaamaan käyttöoikeuden vaatimuksia ZLPMH mukaan. Jos lääkevalmisteen käyttöoikeus on vanhentunut, osallistuja julistaa, että lääkevalmisteiden määrät ovat käytettävissä sopimuksen voimassaolon aikana tai muiden vastaavien standardien mukaan. Ne tulee olla vahvistettu hinta, ZLPMH art. 258, al. 1 mukaan; Lääkevalmisteiden pakkaukset tulee vastaa ZLPMH luvun VI "Lääkevalmisteiden pakkaukset ja pakkauskortit" vaatimuksia. Toimitetaan vain lääkevalmisteitä, jotka ovat saaneet käyttöoikeuden /rekisteröintitodistuksen, ZLPMH mukaan tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) n:o 726/2004 mukaan, ja joiden käyttöoikeus /rekisteröintitodistus on voimassa, eli käyttöoikeuden /rekisteröintitodistuksen voimassaoloaika ei ole päättynyt, eikä käyttöoikeuden /rekisteröintitodistuksen voimassaoloaika ole päättynyt, ja suorittaja on vastuussa siitä, että se vastaa ja noudattaa tätä vaatimusta, suorittaessa tilauksen. Toimitettavat lääkevalmisteet tulee olla voimassaoloaikansa, ja niiden voimassaoloaika on vähintään ½ valmistajan ilmoittamasta voimassaoloajasta. Lääkevalmisteiden toimitukset tulee tehdä lainsäädännön mukaan, mukaan lukien ZLPMH ja asetuksen n:o 25 4.11.1999 hätähoidon järjestämisestä, mukaan lukien liite n:o 1 art. 10, al. 1. Lääkevalmisteiden toimitukset tulee tehdä vastaamaan asianomaisen tilauksia /kaaviot ja hätätilanteet/, seuraavasti: 5 työpäivää - kaavioille, vastaavasti 1 työpäivää - hätätilanteille.