Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Epinephrin (ATC-Code nach WHO: C01CA24) in der Darr. Fertigspritze/-pen

Tämän julkaisun kohteena on ei-ekslusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a pykälän 8 momentin SGB V mukaan lääkkeistä, joiden tehoaine on epinefriini (WHO:n ATC-koodi: C01CA24) annostelumuodossa valmisruisku/valmispen - 500 mikrogrammaa. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin avulla, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille lääkeyrityksille mahdollista osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehdot ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisuutta ei ole. Huomautetaan, että otantomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehityksestä, lääkärien määräämiskäytännöistä sekä julkisten apteekkien jakelu- ja varastointikäytännöistä. Siksi otantomäärät eivät ole takaamattomissa. Kiinnostuneet lääkeyritykset voivat ladata osallistumisaineistot Deutsche Vergabeportals (DTVP) projektitilasta. Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun tilan avaaminen on tehty, voidaan siirtyä osallistumisaineistojen käyttöön. Osallistumisaineistojen sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siellä mainituista alennuksista, on vaadittu täydellinen vaikuttomat. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai saatavuuden antaminen kolmansille osapuolille edellyttää ennalta kirjallista suostumusta tilausantajan puolelta. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki aineistot on tuhottava heti tietosuojalain mukaisesti. Lähdeaineistojen on otettava "Kirje" ja "Sopimusehdot" -dokumentit projektitilassa. Kommunikaatio, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti Vergabeportals DTVP:n kautta; yksityiskohdat ovat edellä mainituissa dokumenteissa. Mahdolliset vastakkaiset ilmoitukset tilausilmoituksessa ovat teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole sitovaa voimaa. Osallistumishakemukset voidaan ensi kertaa jättää 3. syyskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättämisaikataulut löytyvät projektitilassa olevasta liitteestä "Jättämisaikataulut". Jos jättämisaikataulun päivä on lauantai, sunnuntai tai yleismaailmallinen lupa, korvaa se seuraava työpäivä. Myöhästyneestä vastaanotosta huolimatta osallistumishakemukset otetaan huomioon seuraavassa jättämisaikataulussa. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimispäivästä, viimeistään 30. syyskuuta 2027. Tilausantaja pystyy lopettamaan Open-House-menettelyn ennalta, erityisesti jos ei-ekslusiiviset alennussopimukset solmitaan; tällöin jo solmitut alennussopimukset päättyvät sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemuksen mukaan ei-ekslusiiviset alennussopimukset astuvat voimaan yleensä 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava tilausilmoitus julkaistaan Supplementtiin Amtsblatt der Europäischen Union.