Belgia – Rakennusten lopputyöt – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Tämä hankinta on sekahankinta, jonka kohteena on farmasia / puhdistushuoneen, mukaan lukien sen tekniset tilat, järjestäminen, varustaminen ja varustaminen Klinik St. Josefissa Saint-Vithissä. Se koostuu kahdesta työlotista ja pääasiassa tarvikkeiden lotista. Hankinta koskee vain kontrolloidun ympäristön, kuten puhdistushuoneen, luomista, vaan myös farmasian, puhdistushuoneen, niiden teknisten tilojen, sekä niiden toiminnan, turvallisuuden ja toimivuuden edellyttämien varusteiden, kaluston, teknisten laitteiden, yhteyksien, päätösten ja lisävarusteiden täydellistä järjestämistä. Hankinta sisältää kaikki työt, tarvikkeet, palvelut, vaatimukset ja välineet, jotka ovat tarpeen hankinnan mukaisesti ja täydellisesti toteutettavien rakennusten, tilojen, asennusten ja varustusten toteuttamiseksi, jotka on kuvattu tässä erikoisvaatimusten luettelossa, teknisissä ehdossa, piirustuksissa, mittausluettelossa ja muissa hankintadokumenteissa. Hankinta on jaettu kolmeen lotiin: Lot 1 – Purku: sisältää valmistelutyöt, purkamiset, purku, evakuointi, väliaikaiset suojat ja kaikki työalueiden vapauttamiseen tarvittavat palvelut. Lot 2 – Valmistelutyöt ja tekniset: sisältää valmistelutyöt, erikoistekniset työt, varusteet, kiinteän tai integroidun kaluston ja laitteet, jotka ovat tarpeen farmasian, puhdistushuoneen ja niiden teknisten tilojen järjestämiseen. Lot 2 sisältää kaikki odotukset, varaukset, yhteyksien, sovittamisen, rajapinnan ja koordinaation palvelut, jotka ovat tarpeen isolointien, jotka kuuluvat lot 3, integroimiseksi, rajoissa, jotka on määritelty hankintadokumenteissa. Lot 3 – Isolointi: sisältää suorituskykyä, toimituksen, toimituksen, käsittelyn, asennuksen, omat yhteyksien, parametrisointi, käynnistämisen, testaus, laadunvarmistus, dokumentointi, koulutus, takuun ja isolointien ylläpidon, sekä kaikki rajapinnan palvelut, jotka ovat tarpeen niiden integroimiseksi. Suorituskykyä, joka on sovellettavissa lotteihin 2 ja 3: Tekniset määräykset ja lot 2 ja lot 3: n postit ovat, tilanteesta riippuen, suorituskykyä, toiminnallisia vaatimuksia tai niiden yhdistelmä teknisten, rakenteellisten ja normatiivisten määräysten kanssa. Minimivaatimukset, suorituskyky, tulokset, sallitut poikkeamat, käyttöehdot, tarkistusmenetelmät ja todistusdokumentit on määritelty teknisissä ehdossa, piirustuksissa, luettelossa ja muissa hankintadokumenteissa. Lotteja 2 ja 3 varten tarjoushaku määrittää, mittaa ja sisällyttää tarjoukseensa kaikki suorituskykyä, toimitukset, varusteet, lisävarusteet, rajapinnat, työt ja lisäpalvelut, säädöt, testit, tarkistukset, laadunvarmistukset, dokumentit ja muut välineet, jotka ovat tarpeen saavuttaa ja todistaa vaadittu suorituskyky ja tulokset. Lot 3: n tapauksessa tämä velvollisuus kattaa erityisesti isolointien suunnittelun, mittausten, konfigurointi ja toiminnallisen integroinnin, sekä niiden yhteensopivuuden lot 2: n asennusten ja suorituskykyjen kanssa. Ehdotetut ratkaisut noudattavat minimivaatimuksia, arkkitehtuurisia ja teknisiä rajoituksia, sovellettavia normeja ja säädöksiä, taidonnormeja sekä farmasian, joka sisältää kontrolloidun ympäristön ja puhdistushuoneen, käyttöehdot. Työt suoritetaan toimivassa sairaalaympäristössä. Siksi tarjoushaku on otettava huomioon erityiset rajoitukset, jotka liittyvät hoidon jatkuvuuteen, sairaalan toiminnan ylläpitoon, potilaiden, henkilökunnan ja vierailijoiden turvallisuuteen, herkän varustuksen suojeluun, sekä häiriöiden, pölyn, värähtelyiden, teknisten keskeytysten ja saastumisriskiä rajoittamiseen. Kaikki palvelut on toteutettava taidonnormien, sovellettavien lainsäädännön ja säädösten, voimassa olevien normien sekä farmasian ja kontrolloidun ympäristön omien vaatimusten mukaisesti. Puhdistushuone ja sen suorituskykyyn vaikuttavat asennukset on toteutettava AR 30/09/2020 liite III PICS ohjeen mukaisesti, joka koskee steriilien lääkkeiden valmistuksen hyvä valmistusohje, kuten on määritelty teknisissä ehdossa, sekä hankkijan, projektin tekijöiden, turvallisuus- ja terveyskoordinaattorin sekä, tarvittaessa, valvontaviranomaisten ohjeita. Lot 3: n isolointi: Isolointien toimitus, erikoisasennus, käynnistäminen ja laadunvarmistus kuuluvat tässä hankinnassa lot 3: n osana. Lot 2 ja 3: n haltijat koordinoivat varaukset, odotukset, ruokailut, yhteyksien, evakuointi, rajapinnat ilman käsittelyä ja muiden teknisten, rakenteellisten sovitukset, toimitus- ja käsittelytilat, integroidut testit ja laadunvarmistusoperaatiot.