Romania – Laitteistohallinto – DELEGARE PRIN CONCESIUNE DE SERVICII A PRODUCȚIEI DE RADIOFARMACEUTICE, IN CADRUL LABORATORULUI DE RADIOFARMACEUTICE –CENTRUL DE CERCETARE FUNDAMENTALĂ ÎN MEDICINA TRANSLAȚIONALĂ – TRANSCEND

Ehdotettu sopimus on palvelukonessioiden myöntämisestä, 100/2016 lain mukaan, jonka mukaan IRO Iași (myöntäjä) luovuttaa radiofarmaseuttisen FDG:n tuottamisen hallinnon valitulle taloudelliselle toimijalle (konessioitsija). Suoritusmahdollisuus edellyttää, että konessioitsija ottaa vastaan ja käyttää IRO:n radiofarmaseuttisen laboratorion omalla riskillään ja kustannuksillaan, varmistaen FDG:n jatkuvan tuotannon sekä IRO:n sisäisen tarpeen että muiden alueen lääkintäyksiköiden tarpeen. Konessioitsijan on tehtävä kaikki alustavat investointi, joita vaaditaan laboratorion toimintakykyisyyden saavuttamiseen (lisäostot, kalibrointi, henkilöstö, GMP-dokumentaatio jne.), hankittava kaikki toiminnan vaadimat luvat ja hyväksynnät (CNCAN:n radioaktiivisten lähteiden käytön lupa, GMP-sertifikaatti, terveysluvat jne.) ja aloittava FDG:n tuotanto tarjousmukaisesti otettavassa ajassa. Aikaraja, jonka aikana kuka tahansa kiinnostunut taloudellinen toimija voi pyytää selvennystä tai lisätietoa tarjousmenettelyyn liittyvistä asiakirjoista, on 20 päivää ennen tarjousmääräajan päättymistä. Aikaraja, jonka aikana sopimusvalvoja vastaa selkeästi ja täydellisesti kaikkiin selvennyspyyntöihin/lisätietopyyntöihin, on 16. päivä ennen tarjousmääräajan päättymistä. Sopimusvalvoja mainitsee, että vastaa vain ennen määriteltyä aikarajaa taloudellisten toimijoiden lähettämiin selvennyspyyntöihin. Kaikki selvennyspyynnöt on lähetettävä sähköpostiosoitteeseen [email protected], määritellyllä ajalla.