Puola – Ortopediatarvikkeet – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Kohdehankkeen kohteena ovat ortopedisten toimenpiteiden materiaalit - sementoitu yksikamarinen polviliitoksen endoproteesi yhdessä varaston luomisella ja käyttöönottamisen kanssa. Kohdehankkeen tarkempi kuvaus sisältää Hintalomake - Liite 2 SWZ. Jokainen Suorittaja voi esittää vain yhden tarjouksen koko hankkeesta kirjoitettuina, muussa tapauksessa tarjoukset ovat mitättömiä. Jos Suorittaja esittää useampia kuin yhden tarjouksen koko hankkeesta, kaikki tämän Suorittajan tarjoukset hylätään Tilaajalta. Tilaaja varaa, että tarjottava kohdehankkeen kohde on lääketeollisuuden tuotteiden ryhmään, kuten säädetään lain 7. huhtikuuta 2022 päivämäärän mukaan lääketeollisuuden tuotteista (t. J. Dz. U. 2024, poz. 1620 ze zm.) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksesta (EU) 2017/745 5. huhtikuuta 2017 päivämäärän mukaan lääketeollisuuden tuotteista, muuttamalla direktiivi 2001/83/WE, asetus (EU) nr 178/2002 ja asetus (EU) nr 1223/2009 sekä kumoamalla neuvoston direktiivit 90/385/EWG ja 93/42/EWG. Tarjottava kohdehankkeen kohde on täyttänyt kaikki tarvittavat käyttövaltuudet terveyspalveluiden toimipisteissä mukaisesti puolalaisessa lainsäädännössä sekä Euroopan unionin lainsäädännössä. Suorittajan tarjoama kohdehankkeen kohde on täyttänyt CE-merkin ja kaikki tarvittavat dokumentit, jotka sallivat myyntiä ja käyttöä Puolan alueella ja käytännössä lain 7. huhtikuuta 2022 päivämäärän mukaan lääketeollisuuden tuotteista, erityisesti Sertifikaatti, joka on myönnetty notifioidulle yksikölle sekä Yhteensopivuuden julistukset.