Puola – Lääketieteelliset kertakäyttötarvikkeet – Dostawa wyrobów medycznych wszczepialnych jednorazowych, endoprotez na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o.

Tilaustyytykset on toimitettavaa lääketieteellisiä imu- ja endoproteesivaihtoehtoja Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. tarpeisiin. 2. Tilaustyytykset on jaettu 39 osaan/pakettiin. 4. Tilaustyytykseen liittyvä tarkempi kuvaus sisältyy liitteisiin: 2, 9 sekä 9A, jos koskee SWZ. Tarjottava tilaustyytykset tulee olla tehdasuusi, myyntikelpoinen, vapaa fyysisistä ja oikeudellisista vikoista sekä täyttää Zamawiający määrittelemät vaatimukset. 5. Zamawiający määrittää tilaustyytykseen liittyviä yksityiskohtia liitteessä 2, ja sallii myös vastaavien tarjousten tekemisen, joiden parametrit eivät ole huonommat kuin Zamawiający määrittelemät, jos tilaustyytykseen liittyvä kuvaus antaisi ymmärtää, että tilaustyytykset on määritetty merkinnällä, patentilla tai alkuperällä. Zamawiający tarkoittaa vastaavilla ratkaisuilla sellaisia, jotka vähintään täyttävät tilaustyytykseen liittyviä vaatimuksia ja ovat teknisesti, laadullisesti ja käytännöllisesti yhtä hyviä tai parempia kuin tilaustyytykseen liittyvä kuvaus. Tarjoaja, joka tarjoaa vastaavia ratkaisuja, on velvollinen liittämään tarjoukseensa kaikki tarjottavat vastaavat ratkaisut ja osoittamaan niiden vastaavuuden tilaustyytykseen liittyviin ratkaisuihin, osoittamalla tilaustyytykseen liittyviä merkintöjä, patenteja tai alkuperää, lähdettä tai erityistä prosessia, joka tunnistaa toimittajan toimitukset. Tarjottujen vastaavien ratkaisujen kuvaus tulee liittyä tarjoukseen ja se tulee olla niin tarkka, että Zamawiający voi arvioida, että vaatimukset täyttyvät ja että tarjottavat ratkaisut ovat vastaavia. Tämä tarkoittaa, että tarjoajalla on velvollisuus osoittaa, että tarjottu tilaustyytykset on vastaava Zamawiający määrittelemille OPZ:n kautta merkinnöillä, patenteilla tai alkuperällä, lähteellä tai erityisellä prosessilla, joka tunnistaa toimittajan toimitukset. Kaikki SWZ:n käyttämät omistusnimet ovat vain teknisten parametrien, mittojen tai tilaustyytykseen liittyvän yhteensopivuuden määrittelyä, eikä ne ole merkintöjä valmistajasta. Kaikki tilaustyytykseen liittyviin kuvauksiin käytetyt nimet Zamawiający käsittelee vain yksityiskohtaisena tiedona, joka on käytetty vain Zamawiający tarpeiden määrittelyyn. Jos tilaustyytykseen liittyviin kuvauksiin sisältyy viittauksia normeihin, teknisiin arvioihin, teknisiin määritelmiin ja teknisiin viittausjärjestelmiin, joista on kyse art. 101 § 1 § 2) ja § 3 Pzp, Zamawiający hyväksyy vastaavat ratkaisut metodologian, laajuuden, toiminnallisuuden, soveltuvuuden, varastoinnin, toiminnan ja muiden normissa kuvattujen ominaisuuksien suhteen. Tämän vuoksi Zamawiający ilmoittaa, että kaikissa tilaustyytykseen liittyviin kuvauksiin, joissa on viittaus tiettyihin normeihin, hyväksytään vastaavat ratkaisut ja samalla Zamawiający käyttää määritelmää "tai vastaava" (päätöslauselma art. 42 § 3 direktiivi 2014/24/UE). 6. Tarjottava tuote tulee täyttää kaikki lääketieteellisten tuotteiden myyntikelpoisuuden periaatteet ja menetelmät, erityisesti laadun, tehokkuuden ja turvallisuuden vaatimukset, mukaan lukien: 1) Lääketieteellisten tuotteiden laki, 7.4.2022 (t. j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620); 2) Terveysministeriön asetus lääketieteellisten tuotteiden luokittelusta 5.11.2010 (Dz. U. z 2010 r. nr 215 poz. 1416); 3) Terveysministeriön asetus lääketieteellisten tuotteiden perusvaatimuksista ja sopivuusmenetelmistä 17.2.2016 (Dz. U. z 2016 r. poz. 211). 4) Jos lääketieteelliset tuotteet on tuotu myyntiin ensi kertaa 26.5.2021 jälkeen, tarjoaja on velvollinen varmistaa, että lääketieteelliset tuotteet sisältävät merkinnät ja tiedot, jotka ovat yhteensopivia MDR (UE) 2017/745 (lääketieteelliset tuotteet) ja IVDR (UE) 2017/746 (in vitro -diagnostiikka). 7. Tilaustyytykseen liittyviä toteutuksen ja vastaanottamisen yksityiskohtia sisältävät sopimusehdot, jotka ovat liitteet 4 ja 9 sekä liitteet 4A ja 9A, jos koskee SWZ. 8. Toimitukset tapahtuvat kuljetuksella tarjoajan kustannuksella sopimuksen, depoositio-sopimuksen, liitteiden 9 ja 9A, asortimentti-hintalaskelman ja tilaustyytykseen liittyvän yksityiskohtaisen kuvauksen mukaan. 9. Zamawiający varaa oikeuden pyytää tarjoajalta toimituksen oikeiden kuljetusolojen todistusta, joka vastaa valmistajan va