Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Tämän julkaisun kohteena on ei-eksluusivien alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V:n mukaan lääkkeistä, joiden tehoaine on Eltrombopag (WHO:n ATC-koodi: B02BX05, poistettuna indikaatio - peritty vakava aplastinen anemia -, ellei lääkeyritys ole tästä oikeutettu patenttiluvalla tai patentin säilyttävä lisenssi myynnin toimittamiseen). Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun Open-House-mallin avulla, joten sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille lääkeyrityksille mahdollista osallistumisajan aikana, elleivät ne täytä osallistumisehtoja ja hyväksy niitä. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)eksluusivuutta ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutetun määrän kehittymisestä, lääkärien määräyskäyttäytymisestä sekä julkisten apteekkien jakelusta ja varastoinnista. Siksi minimiostomäärät eivät ole takaamattomia. Kiinnostuneet lääkeyritykset voivat ladata osallistumisaineistot Saksan hankintaportaalin (DTVP) projektitilasta. Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun hakemus on hyväksytty, voidaan osallistumisaineistoon pääsyä. Osallistumisaineistojen sisällöstä - erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siellä mainituista alennuksista - on vaadittava täydellinen ja täysin salaisuus. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai luovuttaminen kolmansille osapuolille edellyttää ennakkoon kirjoitettuun suostumuksen. Jos osallistumisesta luovutaan, on kaikki aineistot tuhottava heti tietosuojan mukaisesti. Järjestettävät aineistot selvitään projektitilan "Kirje" ja "Sopimusehdot" -dokumentteja. Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähetys, tapahtuu elektronisesti Vergabeportalin DTVP kautta; yksityiskohdat tästä selvitään edellä mainituista dokumenteista. Mahdolliset vastakkaiset tiedot hankintilähetyksessä ovat teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole velvoittavaa voimaa. Osallistumishakemukset voidaan ensi kertaa jättää 3. syyskuuta 2026 mennessä. Kaikki muut hakemisaikataulut löytyvät projektitilan "Hakuaikataulut" -liitteestä. Jos hakemisaika on lauantai, sunnuntai tai liittokunnan lailla säädetty yleinen juhlapäivä, korvaa se seuraava työpäivä. Myöhästyneet hakemukset otetaan seuraavaan hakemisaikaan huomioon. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisajan, viimeistään 30. syyskuuta 2028. Tilausantaja pitää oikeutena päättää Open-House-menetelmän ennakkoisesti, erityisesti, jos ei-eksluusivien alennussopimusten solmiminen; tällöin päättyvät jo solmitut alennussopimukset sopimusehtojen mukaan. Tilausantajan kokemusten mukaan ei-eksluusivien alennussopimusten solmiminen tapahtuu yleensä 8-12 kuukautta sen jälkeen, kun vastaava hankintilähetys julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehdistön lisäyksessä.