Puola – Analysaattorit – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. Tilauskohtena on: „Analyysien vuokraaminen yhdessä reagenssien toimituksen sekä testien toimitus Olmedica Sp. z o.o. Oleckin diagnostiseen laboratorioon.” 2. Tilauskohteen tarkempi kuvaus on määritelty tilauskohteen kuvauksessa, joka on Liite 4 SWZ:n liitteessä, sekä sopimuksen mallissa, joka on Liitteet 2, 2a ja 2b SWZ:n liitteessä. 3. Liitteessä 4 SWZ määritellyt arviot voidaan vähentää, riippuen Tilauskohteen tarpeesta. Tilauskohta ei ole velvollinen tilata sopimuksen voimassaolon aikana jäljellä olevaa tuotteita, koska tarve on vähentynyt. 4. Tilauskohtaan tulee vastaa vaatimuksia, jotka on määritelty 7. huhtikuuta 2022 päivätty laki lääketeollisuuden tuotteista (t. j. Dz. U. 2024 poz. 1620 muutoksineen), se tulee olla merkitty CE-merkillä ja jos sopivuuden arviointi on tehty notifioitu yksikön valvonnassa, niin CE-merkkiin tulee lisätä notifioitu yksikön tunnusnumero. Suorittaja esittää Tilauskohtaan pyynnöstä todistettu kopio sopivuuden todistuksista. Jos tilauskohtaa ei ole luokiteltu lääketeollisuuden tuotteeksi ja se ei ole EU-direktiivien ja lääketeollisuuden tuotteiden lain mukaan sopivuuden julistuksen kohteena eikä rekisteröintipakollista, niin se esittää Tilauskohtaan sopivan todistuksen, kun Tilauskohta sitä vaatii. 5. Tilauskohta vaatii, että tarjotut tuotteet vastaavat voimassa olevien lain vaatimuksia, että ne ovat hyväksytty kaupalliseen käyttöön ja että ne ovat lailla vaadittavat ja voimassa olevat dokumentit, jotka todistavat niiden käyttökelpoisuuden Puolassa.