Puola – Laboratorioreagenssit – Dostawa odczynników do oznaczeń biochemicznych z najmem analizatora na okres 48 miesięcy

1. Tilauskohde on: _ immunokemiallaisten määrittelyjen reagenssien toimitus 48 kuukauden ajalle. 2. Tilauskohteen tarkempi kuvaus sisältää hinnalaskelmalomakkeen ja analysoijan teknisen määritelmän, jotka ovat liitteet nr 1A ja 4 SWZ. 1.1. Tilauskohteen määrittämiseksi tilauskohteen sopivuuden varmistamiseksi tilauskohteen vaatii, että tarjous myötä esittää seuraavat tilauskohteen esittämät todistusvälineet: 1) 1) Vakuutus, että tarjottu valikoima on hyväksytty ja otettu käyttöön 7. huhtikuuta 2022 päiväys lääketehojen lain (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) mukaan sekä omistaa voimassa olevat sopivuusjulistukset ja notifioitu yksikön sertifikaatit ja ne saatetaan tarjouskohteen pyynnöstä allekirjoitettua sopimuksen - julistuksen sisältö on liitetty tarjouslomakkeeseen, joka on liite nr 1 SWZ 2) Analysoijan katalogikortti, joka vahvistaa parametrit, jotka on määritelty liitteessä nr 4 SWZ 3) Reagenssien tarjottujen julisteet 4) Analysoijan sopivuusjulistus – dokumentti, joka on julkaistu tuotteen valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan 5) Valmistajan ja/tai käyttöohjeet, jotka vahvistavat arvioidut parametrit (tarjousarviointikriteerit: K2, K3, K4, K5, jotka on kuvattu SWZ:n kohdassa XV) 2. Kohdassa VIII.1 ppkt. 1) Tilauskohteen ei ole tarkoitus täydentää tilauskohteen todistusvälineitä, jotka on määritelty kohdassa VIII.1 ppkt 1) . Tarjoukset, jotka eivät sisällä edellä mainittuja dokumentteja, hylätään artikkelin 226 pykälän 5 mukaan PZP. 3. Kohdassa VIII.1 ppkt 2), 3), 4) Jos Suorittaja ei esitä tarjouksensa kanssa dokumentteja, jotka on määritelty kohdassa VIII.1 ppkt 2), 3), 4) tai esitetyt todistusvälineet ovat epätäydellisiä, Tilauskohteen pyytää niiden esittämistä tai täydentämistä määrättyä aikarajaa. 4. Kohdassa VIII.1 ppkt 5) Tilauskohteen ei ole tarkoitus täydentää dokumentteja, jotka on määritelty kohdassa VIII.1 ppkt 5), jotka vahvistavat arvioidut parametrit. Jos dokumentteja ei ole, Suorittaja saa 0 pistettä. 5. Tilauskohteen todistusvälineet, jotka on laatittu vieraskielisellä, on esitettävä käännettyinä puolaksi. 6. Tilauskohteen vaatii, että tilauskohteen todistusvälineet on laatittu sähköisessä muodossa ja varustettu suorittajan kertakäyttöisellä allekirjoituksella. 7. Jos tilauskohteen todistusvälineet on laatittu sähköisessä muodossa ja varustettu kertakäyttöisellä allekirjoituksella (valtuutettu yksikkö) on esitettävä niitä sellaisenaan. 8. Jos tilauskohteen todistusvälineet on esitetty paperimuodossa, on esitettävä dokumentin digitaalinen kuvaus, joka on varustettu suorittajan kertakäyttöisellä allekirjoituksella 9. Tilauskohteen vaatii, että tilauskohteen todistusvälineet vahvistaa todellisen tilanteen tarjouskohteen päivänä. 10. Tilauskohteen vaatii, että tilauskohteen todistusvälineet ovat päivitettyjä tarjouskohteen päivänä/ täydentämisen. 7. Tilauskohteen vaatii, että tilauskohteen todistusvälineet ovat päivitettyjä tarjouskohteen päivänä/ täydentämisen.