Saksa – Farmaseuttiset tuotteet – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Brivaracetam (ATC-Code nach WHO: N03AX23)

Tämän julkaisun kohteena on ei-eksclusiivisten alennussopimusten solmiminen § 130a § 8 SGB V:n mukaisesti lääkkeistä, joiden aktiivinen ainesosa on Brivaracetam (WHO:n ATC-koodi: N03AX23), rajoitettuina filmipillerien annostelumuotoon. Sopimuksen solmiminen tapahtuu niin sanotun "Open-House"-mallin mukaisesti, mikä tarkoittaa, että sopimuksen solmiminen on kaikille kiinnostuneille farmaseuttisille yrityksille mahdollista osallistumisajan aikana, jos ne täyttävät osallistumisehtoja ja hyväksyvät ne. Tämä johtaa siihen, että yksilöllisiä sopimusneuvotteluja ei johdeta ja (toimitus-)ekslusiivisyyttä ei ole. Huomautetaan, että ostomäärä on tuntematon, koska se riippuu kysynnästä ja vakuutettujen määrän kehittymisestä, lääkärien määräämisestä sekä julkisten apteekkien myynti- ja varastointikäyttäytymisestä. Siksi vähimmäisostomäärät eivät ole takuutettuja. Kiinnostuneet farmaseuttiset yritykset voivat ladata osallistumisaineistot Saksan hankintaportaalista (DTVP). Tähän on ensin tarvittava hakemus pääsyyn projektitilaan. Kun hankkija on vapaannut pääsyn, osallistumisaineistoihin voidaan siirtyä. Osallistumisaineistojen sisällöstä, erityisesti alennussopimuksen sisällöstä ja siellä mainituista alennuksista, on vaadittava täydellinen vaikuttava hiljaisuus. Osallistumisaineistojen sisällön täydellinen tai osittainen välittäminen tai saatavuuden antaminen kolmannelle osapuolelle vaatii hankkijan etukäteen kirjoitettu suostumus. Jos osallistumisesta luovutaan, kaikki asiakirjat on tuhottava heti tietosuojasääntöjen mukaisesti. Lähdeaineistot selvitään projektitilan "Kirje" ja "Sopimusehtojen selitykset" -dokumenteista. Viestintä, mukaan lukien osallistumisaineistojen lähettäminen, tapahtuu sähköisesti DTVP-verkkoportaalin kautta; tästä on lisätietoja edellä mainituissa dokumenteissa. Mahdolliset erilaiset tiedot hankintilähetyksessä ovat teknisten syiden vuoksi, eikä niillä ole sitovaa voimassaoloa. Osallistumispyynnöt voidaan ensi kertaa jättää 6. lokakuuta 2026 mennessä. Kaikki muut jättöaikarajat on otettava huomioon projektitilan "Jättöaikarajat" -liitteessä. Jos jättöaikarajan päivä on lauantai, sunnuntai tai liittovaltion lakiin perustuva yleinen juhlapäivä, korvataan se seuraavalla työpäivällä. Myöhästyneestä saapumisesta huolimatta jätetyt osallistumispyynnöt otetaan huomioon seuraavaan jättöaikarajaan. Alennussopimus päättyy, riippumatta sopimuksen solmimisesta, viimeistään 31. lokakuuta 2028. Hankkija pitää oikeutena päättää "Open-House"-menettelyn ennen aikojaan, erityisesti eksclusiivisten alennussopimusten solmimisen tapauksessa; tällöin jo solmittujen alennussopimusten päättyminen tapahtuu sopimusehtojen mukaan. Hankkijan kokemuksen mukaan eksclusiiviset alennussopimukset astuvat yleensä voimaan 8-12 kuukautta julkaisun jälkeen, kun vastaava hankintilähetyksestä julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehdistön lisäliitteessä.