Pologne – Analyseurs – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. L'objet du marché est : « Location d'analyseurs avec fourniture de réactifs ainsi que fourniture de tests pour le Laboratoire de diagnostic de l'hôpital Olmedica à Olecko Sp. z o. o. » 2. La description détaillée de l'objet du marché est définie dans la description de l'objet du marché constituant l'annexe n° 4 au SWZ ainsi que dans le modèle de contrat constituant les annexes n° 2, 2a et 2b au SWZ. 3. Les quantités estimatives définies dans l'annexe n° 4 au SWZ peuvent être réduites, en fonction des besoins du Pouvoir adjudicateur. Le Pouvoir adjudicateur n'est pas tenu de passer commande du reste des marchandises non réalisées pendant la durée du contrat en raison de la réduction des besoins. 4. L'objet du marché doit répondre aux exigences définies dans la loi du 7 avril 2022 relative aux dispositifs médicaux (c'est-à-dire J. L. 2024 Pos. 1620 avec modifications), doit posséder les documents permettant la mise sur le marché et l'utilisation en Pologne, notamment être marqué du signe CE, et si l'évaluation de la conformité a été réalisée sous la supervision d'une unité notifiée, le numéro d'identification de l'unité compétente doit également être apposé à côté du signe CE. L'exécutant présentera, sur demande du Pouvoir adjudicateur, des photocopies certifiées conformes à l'original des autorisations (certificats) et si l'objet du marché n'a pas été classé comme dispositif médical et, conformément aux directives européennes et à la loi sur les dispositifs médicaux, n'est pas couvert par les déclarations de conformité et ne fait l'objet d'aucune inscription au registre, il soumettra au Pouvoir adjudicateur les déclarations appropriées, lorsque le Pouvoir adjudicateur le demandera. 5. Le Pouvoir adjudicateur exige que les produits offerts répondent aux exigences de la loi en vigueur, aient été autorisés à la commercialisation et possèdent les documents légaux valides attestant de l'autorisation d'utilisation sur le territoire de la Pologne.