An Ghearmáin – Pharmaceutical products – Arzneimittelverträge mit Beitrittsoption

Ní bhaineann an fógra seo leis an gceadúnas poiblí a thabhairt de réir an Dhlí um Chomhordú Ceadúnas (2014/24/EU) nó de réir an dlí ar cheadúnas comórtais. Chun an t-eolas a thabhairt do na comhlachtaí fharmaicíochta atá sásta, déantar an fógra seo i leathánach ar an gComhartha Oifigiúil na hEorpa. Is mar gheall ar na treoirlínte a bhaineann leis an bhfoirm fógraíochta gur úsáidtear an téarma "Próiseas Oscailte" (IV.1.1) sa fhógra seo. Ní bhaineann an t-úsáid seo, nó an t-úsáid a dhéantar den "TED", le hiontaobhacht a dhéanamh do na rialacha ceadúnas a bhaineann leis an dlí, a bhíonn i bhfeidhm de réir dlí nó de réir na rialacha ceadúnas. Is é seo comharthaíocht le rogha a bhfuil a bhaineann leis an gcomharthaíocht le rogha a bhfuil a bhaineann leis na substaintí éifeachta atá le bheith ann.