An Ghearmáin – Research and experimental development services – Non-Clinical Toxicology and safety assessment of a small molecule

An príomh-áidh atá leagtha amach don tionscadal seo ná riarachán clár fiosrúcháin tocsagach agus sláinteachais neamh-clíniciúil iomlán a dhéanamh ar iarrthóir drugaí móilíní beaga. Tá an clár ábharach chun an t-ábhar tástála a charachtarú i dtaobh tocsagacht agus sláinteachais fhearmacolaíochta tar éis infhionnadh fhíochánach, agus chun na sonraí sláinteachais neamh-clíniciúil a ghlacadh chun tacaíocht a thabhairt do thriail chliniciúil den chéad duine agus do fhorbairt chliniciúil ina dhiaidh sin. Beidh an clár á riaradh de réir rialacha agus treoirlínte rialála a bhaineann leis agus beidh sé á riaradh chun sonraí agus doiciméadú a ghlacadh a bhfuil sé ábalta a úsáid i dtionscnaimh rialála sa tAontas Eorpach agus sna Stáit Aontaithe. Beidh aird speisialta á tabhairt ar fhiosrúchán sláinteach na n-eireaball, lena n-áirítear carachtarú na n-ionsuithe féideartha ar an t-ábhar tástála agus ar an gcarraí ar fheidhmiú agus tocsagacht na n-eireaball. Chomh maith leis sin, beidh an clár ábharach chun an t-ábhar tástála a fheiceáil i dtaobh tocsagacht tar éis a dhíonadh déiríoch a thabhairt tacaíocht do mhíniú clíniciúil féideartha do fhoirmleachán leathsholadach do dhíonadh topaiceach. Beidh an clár déiríoch tar éis breithiúnas Go/No-Go.