An Ghearmáin – Pharmaceutical products – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Ticagrelor (ATC-Code nach WHO: B01AC24)

Tá an tionscnamh seo le haghaidh conarthaí rabharta neamh-aischothaigh a dhéanamh de réir § 130a Abs. 8 SGB V ar dháileoga a bhfuil an t-ábhar gníomhach Ticagrelor iontu (Cód ATC de réir an WHO: B01AC24). Déantar an conradh a dhéanamh i gcomhthéacs an modhlaigh Open-House, d. h. tá conradh ar fáil do gach comhlacht fharmaiseatach a bhfuil suim aige, ós rud é go bhfuil sé de dhualgas orthu na coinníollacha páirtíochta a chomhlíon agus a ghlacadh. Mar thoradh air sin, ní bheidh tráchtálaíocht ar leith ar bith ar siúl agus ní bheidh (soláthar-)aischothacht ann. Tá ar an bpointe a thaispeáint go bhfuil an méid ábhar a bheidh á gceannach neamhfhiosach, ós rud é go bhfuil sé díreach ar an éileamh agus ar an bhforbairt sa líon ábhar, ar an gcomharthaíocht na d-doctúirí agus ar an gcomharthaíocht agus ar an stóráil na bhfaráisí poiblí. Mar sin, ní ghealltar méid ábhar a ghearradh. Is féidir le comhlachtaí fharmaiseataigh a bhfuil suim acu na foirmiúcháin páirtíochta a íosluchadh ón spás próiseálaigh an Phortáil Fógraíochtaí Gairmiúla na Gearmáine (DTVP). Is gá rogha ar fhoghlaim ar an spás próiseálaigh a dhéanamh. Tar éis an spás próiseálaigh a oscailt ag an gceadúnasóir, is féidir ar an foirmiúcháin páirtíochta a bhaint amach. Tá géilleadh a dhéanamh ar an ábhar na foirmiúcháin páirtíochta - go háirithe ar an ábhar na rabharta agus na rabharta a thugtar iontu - a chur faoi mhíniú. Ní féidir foirmiúcháin páirtíochta a bhaint amach ná a chur ar fáil do dhaoine eile ach an bheith aige a bhfuil an cead scríofa roimh ré a thabhairt. Má dhéanann comhlacht fharmaiseataigh a bhfuil suim aige as a bheith páirteach, is gá go gcuirfear an foirmiúcháin ar fáil go luath agus go dleathach. Déanann na foirmiúcháin a bheidh á n-íocadh aonair a bhfuil sa spás próiseálaigh curtha i gcomhair na ndocumintí "Litir" agus "Tuairimí ar na Coinníollacha Conartha". Déanann an comharthaíocht, lena n-áirítear an t-íocadh foirmiúcháin páirtíochta, ar bhonn leictreonach trí mheán an Phortáil Fógraíochtaí DTVP; tá sonraí faoi seo sa ndocumint a bhfuil aonair a thugtar iontu. Má bhíonn aon fhaisnéis eile i bhfoirmiúcháin an fhógraíochta, is de bhun do chuid teicniúil é agus ní bheidh an t-áiríocht a bhfuil ann aige. Is féidir foirmiúcháin páirtíochta a íocadh den chéad uair go dtí an 4ú Meitheamh 2026. Is féidir na fíoráiteanna eile a bhfuil ann a bhaint amach ón leacán a bhfuil sa spás próiseálaigh curtha i gcomhair na ndocumint "Fíoráiteanna Íocacha". Má bhíonn an lá a bhfuil an fíoráiteanna íocacha ann ar an Satharn, an Domhnach nó ar lá fhéile oifigiúil ar fud na tíre, is féidir an lá sin a thabhairt do lá oibre eile. Má bhíonn an fíoráiteanna íocacha go luath, beidh na foirmiúcháin páirtíochta a íocadh a bhaint amach go dtí an fíoráiteanna íocacha eile. Críochnaíonn an rabharta, gan aon bheith ar an dáta a bhfuil an conradh a dhéanamh, ar a laghad go dtí an 30ú Meán Fómhair 2026. Tá an cead ag an gceadúnasóir an próiseáil Open-House a chríochnú roimh an am, go háirithe má dhéanann sé conarthaí rabharta aiscothaigh; má dhéanann sé sin, críochnaíonn na rabharta a bhfuil déanta roimhe sin de réir na coinníollacha a bhfuil sa chonradh. De réir na heolas a bhfuil ag an gceadúnasóir, is gnách go dtosaíonn na rabharta aiscothaigh go gairid 8 go 12 mhí tar éis an fhógraíochta a bhfuil aonair a thugtar iontu a bhailiú sa Supleacht don Amharc Oifigiúil na hEorpa.