Njemačka – Farmaceutski proizvodi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Palonosetron (ATC-Code nach WHO: A04AA05)

Predmet ove objave je zaključivanje neisključivih ugovora o popustima prema § 130a st. 8 SGB V o lijekovima s aktivnom tvarju palonosetron (ATC-kod prema WHO: A04AA05). Zaključivanje ugovora se odvija u okviru tzv. Open-House modela, što znači da je zaključivanje ugovora tijekom razdoblja sudjelovanja otvoreno za sve zainteresirane farmaceutske tvrtke, ako ispunjavaju uvjete za sudjelovanje i prihvate ih. To ima za posljedicu da se pojedinačne pregovore o ugovoru ne vode i da nema (dostavne) ekskluzivnosti. Napominje se da je količina nabave nepoznata, jer ovisi o potražnji i razvoju broja osiguranika, o načinu na koji liječnici propisuju lijekove te o načinu na koji javne apoteke isporučuju i skladište lijekove. Minimalne količine nabave se stoga ne garantiraju. Zainteresirane farmaceutske tvrtke mogu preuzeti dokumentaciju za sudjelovanje preko projektnog prostora Njemačkog portala za javne nabave (DTVP). Potrebno je prvo podnijeti zahtjev za pristup projektnom prostoru. Nakon što je zahtjev odobren od strane naručitelja, moguće je pristupiti dokumentaciji za sudjelovanje. O sadržaju dokumentacije za sudjelovanje - posebno o sadržaju ugovora o popustima i popustima navedenim u njemu - mora se čuvati apsolutna tajnost. Potpun ili djelomičan prenos ili dostupnost sadržaja dokumentacije za sudjelovanje trećim licima zahtijeva prethodnu pisanu suglasnost naručitelja. Ako se od sudjelovanja odustane, sve dokumentacije moraju se nekažnjeno uništi u skladu s zakonom o zaštiti podataka. Dokumentacija koju je potrebno predati nalazi se u dokumentima "Pismo" i "Objašnjenje uvjeta ugovora" objavljenim u projektnom prostoru. Komunikacija, uključujući slanje dokumentacije za sudjelovanje, vrši se elektronički preko portala za javne nabave DTVP; detalji o tome nalaze se u navedenim dokumentima. Eventualne druge navode u objavi o javnom pozivu za prijavu mogu biti posljedica tehničkih razloga i ne imaju obvezujuću snagu. Zahtjevi za sudjelovanje mogu se prvi put podnijeti do 5. ožujka 2026. Sve dodatne rokove za podnošenje možete pronaći u prilogu "Rokovi za podnošenje" objavljenom u projektnom prostoru. Ako je dan podnošenja roka subota, nedjelja ili državni blagdan, zamjenjuje ga sljedeći radni dan. Ako se zahtjevi za sudjelovanje dostave s kašnjenjem, bit će uzeti u obzir za sljedeći rok za podnošenje. Ugovor o popustima završava, nezavisno o datumu zaključivanja ugovora, najkasnije 31. ožujka 2028. Naručitelj se rezervira pravo da Open-House postupak prekinu prije vremena, posebno u slučaju zaključivanja ekskluzivnih ugovora o popustima; u tom slučaju, već zaključeni ugovori o popustima završavaju prema ugovornim odredbama. Prema iskustvu naručitelja, ekskluzivni ugovori o popustima obično stupaju na snagu otprilike 8 do 12 mjeseci nakon objave odgovarajuće objave o javnom pozivu za prijavu u Dodatku Službenog lista Europske unije.