Poljska – Elektrode – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

Predmet narudžbe je sukcesivna dostava elektroda za ablaciju i koagulaciju unutar tkiva, kompatibilnih s posjedovanim generatorom RF za potrebe operacijskog bloka kroz period od 24 mjeseca. 2. Narudžba obuhvaća dostavu elektroda za ablaciju i koagulaciju unutar tkiva, kompatibilnih s posjedovanim artroskopskim generatorom energije AES-1 firme Conmed. 2.1. Svi ponuđeni dodatni dijelovi moraju biti medicinski proizvod. 2.2. Ponuđeni elementi moraju biti elementi za neposrednu upotrebu – sterilni. 2.3. Svi ponuđeni dodatni dijelovi moraju biti označeni znakom CE. 3. Detaljan opis predmeta narudžbe sadrži cjenovnik koji čini prilog br. 1A SWZ. 4. Izvođač je obavezan realizirati narudžbu na načelima i uvjetima opisanim u uzorku ugovora koji čini prilog br. 3 SWZ.

Naručitelj, kako bi potvrdio skladnost ponuđenih dostava, traži od izvođača da s ponudom predloži sljedeće predmetne dokazne sredstva: 1) Deklaraciju o skladnosti – dokument koji izdaje proizvođač proizvoda ili njegov ovlašteni predstavnik. (važi za sve klase medicinskih proizvoda) 2) Certifikat o skladnosti – dokument koji izdaje notifikovana jedinica u oblasti medicinskih proizvoda, potvrđujući provedbu postupaka procjene skladnosti. (važi za medicinske proizvode klasificirane u klase: I sterilna, I s mjernom funkcijom, II A, IIb, III, te u skladu s Uredbom EU 98/79 proizvode klasa A i B) 3) Katalogske karte ponuđenih elektroda zajedno s crtežima i katalogskim brojevima. 2. Predmetne dokazne sredstva sastavljene na stranom jeziku predaju se zajedno s prijevodom na hrvatski jezik. 3. Naručitelj traži da predmetne dokazne sredstva budu sastavljene u elektroničkom obliku i obilježene kvalifikovanim potpisom od strane Izvođača. 4. U slučaju da predmetne dokazne sredstva budu sastavljene u elektroničkom obliku i obilježene kvalifikovanim potpisom od strane njihovog izdavača (ovlaštena jedinica) potrebno je predati ih u tom obliku. 5. U slučaju da predmetne dokazne sredstva budu izdane u papirnom obliku potrebno je predati digitalno sliku dokumenta obilježenu kvalifikovanim potpisom od strane izvođača. 6. U slučaju da izvođač ne predloži s ponudom predmetne dokazne sredstva ili ako predložene predmetne dokazne sredstva nisu potpune, naručitelj će pozvati na njihovo predavanje ili dopunjavanje u određenom roku. 7. Naručitelj traži da predmetne dokazne sredstva potvrđuju stanje na dan podnošenja ponude. 8. Naručitelj traži da predmetne dokazne sredstva budu aktualne na dan podnošenja/dopunjavanja. 1) Izjavu o nedostatku osnovica za isključenje iz postupka sastavljenu u obliku Jedinstvenog Evropskog Dokumenta za Narudžbu (JEDZ) - prema uzorku koji čini prilog br. 2 SWZ. Naručitelj obavještava da izvođač pri popunjavanju izjave na formularu JEDZ može koristiti i alat dostupan na stranici: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Izjava predstavlja početno potvrđivanje da izvođač ne podliježe isključenju na dan podnošenja ponude. b) Izjava se sastavlja od svakog izvođača koji zajednički traži dodjelu narudžbe. Izjava mora pokazati nedostatak osnovica za isključenje svakog izvođača. 2) Naručitelj obavještava da izvođač može koristiti dokument (JEDZ) podnesen u odvojenom postupku za dodjelu narudžbe, ako potvrdi da su u njemu sadržane informacije ostale ispravne. 3) Izjavu da izvođač ne podliježe isključenju na temelju čl. 7. st. 1. Zakona o sankcijama te čl. 5k. Uredbe EU – sadržaj izjave sadržan u formularu ponude, koji čini prilog br. 1 SWZ.

XII. OPIS NAČINA PRIPREME PONUDE 1. Izvođač je obavezan podnijeti na dan podnošenja ponude: a) Formular ponude koristeći uzorak koji čini prilog br. 1 SWZ b) Cjenovnik koristeći uzorak koji čini prilog br. 1A SWZ. c) Izjavu izvođača (JEDZ) – prema uzorku koji čini prilog br. 2 SWZ. d) Izjavu o nedostatku osnovica za isključenje u okviru Zakona o sankcijama – sadržaj izjave sadržan u formularu ponude. e) Predmetne dokazne sredstva, o kojima je riječ u odjeljku VIII SWZ f) Punomoć (ako se to tiče)