Belgium – Állatgyógyászati felhasználású vakcinák – Leveren van vaccin tegen besmettelijke nodulaire dermatose (lumpy skin disease, LSD)

La fourniture comprend un lot de 200.000 doses d'un vaccin vivant atténué contre le virus de la LSD (Neethling) destiné à la vaccination de bovins. Avant la livraison, le vaccin doit faire l'objet d'un contrôle administratif par Sciensano, qui en vérifiera la conformité et délivrera un certificat OBPR. Le lot doit être stocké en Belgique par le soumissionnaire et doit être disponible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 afin que l'Agence puisse venir le chercher dans les 6 heures en cas de confirmation d'un cas de LSD. Le vaccin doit avoir une durée de conservation d'au moins 20 mois au moment du contrôle du lot par Sciensano. Si le vaccin n'est pas utilisé par l'AFSCA avant la fin de sa durée de conservation, il sera détruit sans frais par le soumissionnaire. Les frais liés à une éventuelle prolongation de la durée de conservation sont également à la charge du soumissionnaire. L'emballage et la notice doivent être rédigés dans les trois langues nationales (NL, FR et DE). Le vaccin sera livré dans des emballages contenant au moins 50 doses par flacon. Le soumissionnaire dispose d'une autorisation EMA (procédure centralisée) pour le vaccin contre la LSD, d'une demande en cours à cet effet ou d'une autorisation nationale de mise sur le marché dans un État membre de l'UE.