Njemačka – Farmaceutski proizvodi – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Predmet ove objave je sklapanje neisključivih ugovora o lijekovima s aktivnim sastojkom Roxadustat (ATC-Code: B03XA05). Sklapanje ugovora odvija se u okviru tzv. Open-House modela, što znači da je sklapanje ugovora u okviru razdoblja sudjelovanja otvoreno za sve zainteresirane farmaceutske tvrtke, ako ispunjavaju uvjete za sudjelovanje i prihvaćaju ih. To ima za posljedicu da se ne provode pojedinačne pregovore o ugovoru i da ne postoji (dostava-)isključivost. Napominje se da je količina narudžbe nepoznata, jer ovisi o potražnji i razvoju broja osiguranika, o načinu propisivanja liječnika te o načinu izdavanja i skladištenja u javnim ljekarnama. Zato se ne garantiraju minimalne količine narudžbe. Zainteresirane farmaceutske tvrtke mogu preuzeti podatke za sudjelovanje preko Projektni prostor Njemačkog portala za javne nabave (DTVP). Za to je potrebno prvo podnijeti zahtjev za pristup Projektnom prostoru. Nakon što je prijavu odobrila naređivačica, može se pristupiti podacima za sudjelovanje. O sadržaju podataka za sudjelovanje, posebno o sadržaju ugovora i popustima navedenim u njemu, je potrebno čuvati apsolutnu šutnju. Potpun ili djelomičan prijenos ili dostupnost sadržaja podataka za sudjelovanje trećim licima zahtijeva prethodno pismeno odobrenje naređivačice. Ako se od sudjelovanja odustane, sve podatke je potrebno nekažnjivo uništi u skladu s pravilima zaštite podataka. Podatke koje je potrebno predati, možete pronaći u dokumentima "Pismo" i "Objašnjenja ugovornih uvjeta" objavljenim u Projektnom prostoru. Komunikacija, uključujući slanje podataka za sudjelovanje, odvija se elektronski preko portala za javne nabave DTVP; detalje možete pronaći u navedenim dokumentima. Sva drugačija navedena u objavi o javnom pozivu za ponude su uzrokovana tehničkim razlozima i ne imaju obvezujući karakter. Zahtjevi za sudjelovanje mogu se prvi put podnijeti do 30. travnja 2026. Sve dodatne rokove za podnošenje možete pronaći u prilogu "Rokovi za podnošenje" objavljenom u Projektnom prostoru. Ako je dan podnošenja rokova subota, nedjelja ili državni praznik na cijelom području Njemačke, umjesto tog dana nastupa sljedeći radni dan. Ako je pristup kasan, zahtjevi za sudjelovanje će se uzeti u obzir u sljedećem roku za podnošenje. Ugovor ističe, nezavisno o datumu sklapanja ugovora, najkasnije 31. svibnja 2028. Naređivačica se rezervira pravo da Open-House postupak prekinu prije vremena, posebno u slučaju sklapanja isključivih ugovora; u tom slučaju, već sklopljeni ugovori ističu u skladu s ugovornim odredbama. Prema iskustvu naređivačice, isključivi ugovori obično stupaju na snagu 8 do 12 mjeseci nakon objave odgovarajuće objave o javnom pozivu za ponude u Dodatku Službenog lista Europske unije.