Poljska – Medicinski potrošni materijal – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Predmet narudžbe je dostava jednoraznih medicinskih proizvoda za potrebe Szpitala Miejskog u Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. Predmet narudžbe je podijeljen na 51 dijelova/paketa. Detaljan opis predmeta narudžbe sadrži Prilog br. 2 SWZ. Ponuđeni predmet narudžbe mora biti fabrički novi, dopušten za promet, slobodan od fizičkih i pravnih mana te moraju zadovoljiti zahtjeve određene od strane Naručitelja. Naručitelj, opisujući predmet narudžbe, detaljno je opisao asortiman opisan u prilogu br. 2, u skladu sa svojim potrebama, dopušta i mogućnost podnošenja jednakovrijednih ponuda s parametrima koji nisu gori od onih određenih od strane Naručitelja, ako iz opisa predmeta narudžbe može proći da je predmet narudžbe određen navođenjem znaka roba, patenta ili porekla. Pod jednakovrijednim rješenjima Naručitelj podrazumijeva one koja bar zadovoljavaju zahtjeve određene u specifikaciji uslova narudžbe te se karakterišu tehničkim, kvalitetnim i korisničkim parametrima koji nisu gori od onih određenih u opisu predmeta narudžbe. Izvođač, koji će ponuditi jednakovrijedna rješenja opisana od strane Naručitelja, je obavezan pridružiti ponudi popis svih ponuđenih jednakovrijednih rješenja te ih dokazati kao jednakovrijedne u odnosu na rješenja opisana u dokumentaciji tendera, navodeći naziv i poziciju opisa predmeta narudžbe na koje se to odnosi. Opis predloženih jednakovrijednih rješenja mora biti pridružen ponudi i mora biti dovoljno detaljan da Naručitelj, prilikom procjene ponude, može procijeniti zadovoljavanje zahtjeva vezanih za njihove tehničke parametre te donijeti odluku da li su predložena rješenja jednakovrijedna. To znači da na Izvođaču leži obaveza da se dokaze da je predmet narudžbe koji je ponudio jednakovrijedan u odnosu na one opisane od strane Naručitelja u OPZ putem navođenja znakova roba, patenata ili porekla, izvora ili posebnog procesa koji karakteriše proizvode dostavljene od strane konkretnog izvođača. Sve u SWZ navedene vlastite nazive koriste se samo za određivanje tehničkih parametara, dimenzija ili kompatibilnosti predmeta narudžbe, a ne kao pokazatelj proizvođača. Sve navedene nazive u opisu predmeta narudžbe Naručitelj tretira kao informaciju koja je detaljno opisana, koja je korištena isključivo u cilju preciziranja potreba Naručitelja. U slučaju da u opisu predmeta narudžbe postoje reference na norme, tehničke procjene, tehničke specifikacije i tehničke reference sustave, o kojima se govori u članku 101. st. 1. točka 2) te st. 3. Zakona o javnim nabavkama, Naručitelj dopušta jednakovrijedna rješenja u pogledu metodologije postupka, opsega, funkcionalnosti, mogućnosti primjene, skladištenja, rada i drugih osobina opisanih u normama. Uzimajući u obzir gore navedeno, Naručitelj navodi da na svim mjestima u opisu predmeta narudžbe, gdje je opisano navođenjem na konkretne norme, dopušta se jednakovrijedna rješenja opisanim, i istovremeno u svakom mjestu Naručitelj uvodi određenje "ili jednakovrijedno" (pravna baza čl. 42. st. 3. direktive 2014/24/EU). Ponuđeni proizvod mora zadovoljiti sve principe i način dopuštenja za promet medicinskih proizvoda uz posebno uvažavanje zahtjeva vezanih za kvalitetu, učinkovitost i sigurnost njihove upotrebe u skladu sa: 1) Zakonom o medicinskim proizvodima tj. od 07.04.2022. (tj. Službeni list 2024. br. 1620); 2) Uredbom Ministarstva zdravstva od 5. studenog 2010. o klasifikaciji medicinskih proizvoda (Službeni list 2010. br. 215 poz. 1416); 3) Uredbom Ministarstva zdravstva o osnovnim zahtjevima te postupcima usklađivanja medicinskih proizvoda od 17. veljače 2016. (Službeni list 2016. br. 211). 4) U slučaju medicinskih proizvoda koji se uvode u promet prvi put nakon 26. svibnja 2021. Izvođač je obavezan osigurati da medicinski proizvodi imaju označavanja i informacije u skladu s Uredbom MDR (EU) 2017/745 (medicinski proizvodi) i IVDR (EU) 2017/746 (in vitro dijagnostika). Detaljni uvjeti realizacije i primopredaje predmeta narudžbe sadrže projektirana odredba ugovora, koja čini Prilog br. 4 SWZ. Dostave će se obavljati transportom na račun Izvođača prema pravilima utvrđenim ugovorom i formularu asortimantno-cjenovnom. Naručitelj zadržava pravo tražiti od Izvođača da dostavi potvrdu o pravilnim uvjetima transporta ponuđenih proizvoda u skladu s zahtjevima proizvođača. Izvođač je obavezan unutar 48 sati od poziva od strane Naručitelja predložiti odgovarajuće dokumente koji potvrđuju pravilno skladištenje medicinskih proizv