Njemačka – Farmaceutski proizvodi – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Predmet ove objave je zaključivanje neisključivih ugovora o lijekovima s aktivnim sastojkom Relugolix (ATC-Code: L02BX04). Zaključivanje ugovora odvija se u okviru tzv. Open-House modela, što znači da je zaključivanje ugovora tijekom razdoblja sudjelovanja dostupno svim zainteresiranim farmaceutskim poduzećima, ako ispunjavaju uvjete za sudjelovanje i prihvaćaju ih. To ima za posljedicu da se ne provode pojedinačne pregovore o ugovoru i da ne postoji (dostava) isključivost. Napominje se da je količina nabave nepoznata, jer ovisi o potražnji i razvoju broja osiguranika, o načinu propisivanja liječnika te o načinu izdavanja i skladištenja u javnim apotekama. Stoga se ne garantiraju minimalne količine nabave. Zainteresirana farmaceutska poduzeća mogu preuzeti podatke za sudjelovanje preko projektnog prostora Njemačkog portala za javne nabave (DTVP). Za to je potrebno najprije podnijeti zahtjev za pristup projektnom prostoru. Nakon što je autoritet odobrio pristup, mogu se preuzeti podaci za sudjelovanje. O sadržaju podataka za sudjelovanje - posebno o sadržaju ugovora i popustima navedenim u njemu - mora se čuvati apsolutni šutnja. Potpuno ili djelomično prenošenje ili dostupnost sadržaja podataka za sudjelovanje trećim licima zahtijeva prijašnje pismeno odobrenje autoriteta. Ako se od sudjelovanja odustane, sve podatke je potrebno hitno unišiti u skladu s pravilima o zaštiti podataka. Podatke koje je potrebno predati, možete pronaći u dokumentima "Pismo" i "Objašnjenje ugovornih uvjeta" objavljenim u projektnom prostoru. Komunikacija, uključujući prenošenje podataka za sudjelovanje, odvija se elektronskim putem preko portala za javne nabave DTVP; detalje možete pronaći u navedenim dokumentima. Sve druge navode u objavi o ugovoru treba pripisati tehničkim razlozima i nemaju obvezujući karakter. Zahtjevi za sudjelovanje mogu se prvi put podnijeti do 5. ožujka 2026. Svi dodatni rokovi za podnošenje možete pronaći u prilogu "Rokovi za podnošenje" objavljenom u projektnom prostoru. Ako je dan podnošenja u subotu, nedjelju ili na državni praznik, zamjenjuje ga sljedeći radni dan. Ako je pristup kasan, zahtjevi za sudjelovanje će se razmatrati u sljedećem roku za podnošenje. Ugovor ističe, nezavisno o datumu zaključivanja ugovora, najkasnije 31. prosinca 2027. Autoritet se zadržava pravo prekinuti Open-House postupak prije vremena, posebno u slučaju zaključivanja isključivih ugovora; u tom slučaju, već zaključeni ugovori ističu u skladu s ugovornim odredbama. Prema iskustvu autoriteta, isključivi ugovori obično stupaju na snagu 8 do 12 mjeseci nakon objave odgovarajuće objave o ugovoru u Dodatku Službenog lista Europske unije.