Belgija – Izolatori – Leveren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Javna narudžba za isporuku, instalaciju, puštanje u pogon i održavanje od 8 godina nakon 2-godišnje garantne periode izolatora za cleanroom bolničke apoteka Jessa Ziekenhuis. Izolatori se mogu koristiti za • manipulaciju, pripremu i distribuciju potencijalno toksičnih lijekova (cytostatica, monoclonala antitijela i „živih“ lijekova (BCG blaasspoeling, autološki serum oči, GMO-ovi i/ili ATMP-ovi). Kod ovih izolatora je prioritet primarno zaštita operatera i okoliša, a sekundarno zaštita proizvoda i/ili • manipulaciju, pripremu i distribuciju nijetoksičnih sterilnih lijekova. Za ove je prioritet primarno zaštita proizvoda, a sekundarno zaštita operatera i okoliša. Izolatori će biti operativni u cleanroomu klase D. Interna okolina svih izolatora i ventilirane materijalne šluze (MAL) moraju se moći dezinficiraati pomoću ugrađenog/integriranog, automatskog i validiranog sustava koji koristi vodik-peroksid (H2O2). Očekujemo da će dobavljač koji dobije ugovor dostaviti dokumentaciju i podržati bolnicu u procesu kvalifikacije izolatora (IQ, OQ i PQ). Pored kupnje i instalacije ovih izolatora, naručitelj će također sklopiti ugovor o održavanju na 8 godina (nakon 2-godišnje garantne periode). Pruženi ugovor o održavanju može se kasnije produžiti za cijeli životni vijek uređaja. Jessa Ziekenhuis kao referentna bolnica nudi širok spektar inovativne i visoko kvalitetne medicine i njege bolesnika u suradnji s partnerima u bolničkom mreži Andreaz. Jessa Ziekenhuis želi pružiti toplu njegu bolesniku i njegovoj obitelji i aktivno ih uključiti; i u individualnom putu njege i u politici bolnice. Da bi i u budućnosti mogli pružiti najbolju moguću njegu, odlučeno je izgraditi novi cleanroom, čije su radovi već započeli. U skladu s trenutnim planom projekta (d.d. 01/10/2026) i dogovorima s izvođačem radova na izgradnji cleanrooma, izolatori moraju biti isporučeni u proizvodnu apoteku najkasnije do 03/01/2028. Trenutna narudžba stoga prekriva narudžbu glavnog izvođača za izgradnju cleanrooma i na nijedan način ne smije je odgoditi ili ometati. Pored toga, naručitelj mora što prije početi koristiti ovaj novi cleanroom kako bi optimizirao njegovu eksploataciju i uskladio ga s novim propisima. Stoga je poštovanje rokova za izvođenje esencijalno za ovu narudžbu.