Belgija – Završni građevinski radovi – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Ovaj javni ugovor je mješoviti javni ugovor čiji je predmet organizacija, uređenje i opremanje farmacije / čiste prostorije, uključujući i tehničke prostorije, u Klinik St. Josef u Saint-Vith. Sastoji se od dva dijela radova i jednog dijela uglavnom opreme. Ugovor se ne odnosi samo na stvaranje kontroliranog okruženja tipa čiste prostorije, već i na potpuno uređenje farmacije u bolnici, čiste prostorije, njihovih tehničkih prostorija, te opreme, namještaja, tehničkih uređaja, priključaka, završnih radova i opreme potrebnih za njihovo ispravno, sigurno i operativno funkcioniranje. Ugovor obuhvaća sve radove, opremu, usluge, obveze i sredstva potrebne za potpuno i ispravno izvođenje radova, prostorija, instalacija i opreme opisane u ovom Posebnom tehničkom ugovoru, tehničkim odredbama, planovima, rezimeu i drugim dokumentima ugovora. Ugovor je podijeljen u tri dijela: Dijel 1 – Rušenja: obuhvaća pripremne radove, demontažu, rušenje, uklanjanje, privremene zaštite i sve usluge potrebne za oslobađanje zona na kojima se izvode radovi. Dijel 2 – Završni i tehnički radovi: obuhvaća završne radove, tehničke specijalnosti, opremu, fiksni ili integrirani namještaj i uređaje potrebne za uređenje farmacije, čiste prostorije i njihovih tehničkih prostorija. Dijel 2 obuhvaća sve usluge čekanja, rezerviranja, priključivanja, prilagodbe, interfejsa i koordinacije potrebne za integraciju izolatora koji pripadaju dijelu 3, u granicama navedenim u dokumentima ugovora. Dijel 3 – Izolatori: obuhvaća izvođenje studija, opskrbu, dostavu, rukovanje, instalaciju, priključke, parametrizaciju, puštanje u pogon, testove, kvalifikaciju, dokumentaciju, obuku, garantiju i održavanje izolatora za pripremu lijekova, te sve usluge interfejsa potrebne za njihovu integraciju. Performansna metoda primjenjiva na dijelove 2 i 3: Tehničke propise i stavke bordereau vezane za dio 2 i dio 3, prema slučaju, formulirane su u terminima performansi koje treba postići, funkcionalne zahtjeve ili kombinaciju tih s tehničkim, konstruktivnim i normativnim propisima. Minimalni zahtjevi, performanse, rezultati, tolerancije, uvjeti eksploatacije, metode provjere i dokazni dokumenti navedeni su u tehničkim odredbama, planovima, bordereau i drugim dokumentima ugovora. Za dijelove 2 i 3, ponuđač određuje, dimenzionira i uključuje u svoju ponudu sve studije izvođenja, opskrbu, opremu, dodatke, interfejse, radove i dodatne usluge, podešavanja, testove, provjere, kvalifikacije, dokumente i druga sredstva potrebna za postizanje i dokazivanje traženih performansi i rezultata. Za dio 3, ova obveza obuhvaća posebno dizajn izvođenja, dimenzioniranje, konfiguraciju i funkcionalnu integraciju izolatora, te njihovu kompatibilnost s instalacijama i performansama dijela 2. Predložene rješenja ispunjavaju minimalne zahtjeve, arhitektonske i tehničke ograničenja, norme i propise, pravila struke te uvjete eksploatacije koji su karakteristični za farmaciju u bolnici koja obuhvaća kontrolirano okruženje i čistu prostoriju. Radovi će se izvoditi u aktivnom bolničkom okruženju. Dodjeljenik mora uzeti u obzir specifične ograničenja vezane uz kontinuitet skrb, održavanje bolničke aktivnosti, sigurnost pacijenata, osoblja i posjetitelja, zaštitu osjetljive opreme, te ograničenje smetnji, prašine, vibracija, tehničkih prekida i rizika od kontaminacije. Sve usluge moraju se izvesti u skladu s pravilima struke, primjenjivim zakonskim i propisnim odredbama, važećim normama i zahtjevima specifičnim za farmacije u bolnicama i kontrolirana okruženja. Čista prostorija i instalacije koje doprinose njoj performansama moraju biti u skladu s zahtjevima određenima u AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS o dobrom pripremanju sterilnih lijekova, kako je navedeno u tehničkim odredbama ugovora, te uputama Nadležnog tijela, autora projekta, koordinatora sigurnosti i zdravlja, te, ako je potrebno, nadzornih tijela. Dijel 3 vezan uz izolatore: Opskrba, specijalizirana instalacija, puštanje u pogon i kvalifikacija izolatora za pripremu lijekova dio je ovog ugovora kao dio 3. Nositelji dijela 2 i 3 koordiniraju rezervacije, čekanja, opskrbu, priključke, odvođenje, interfejse s tretmanom zraka i drugim tehnikama, konstruktivne prilagodbe, pristup dostave i rukovanja, integrirane testove i operacije kvalifikacije.