Poljska – Medicinske naprave – Dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

Predmet narudžbe je dostava medicinske opreme, medicinske opreme i opreme za Odjel Anesteziologije i Intenzivne Terapije, u okviru investicijskog zadatka „Razgradnja I. kata zgrade „O” Zagłębiowskoga Centra Onkologije u svrhu stvaranja Odjela Anesteziologije i Intenzivne Terapije – II. etapa radova građevinskih i instalacijskih, uključujući i dobivanje dopuštenja za korištenje”. Predmet narudžbe je podijeljen na 6 dijelova/Paketa, od kojih svaki predstavlja odvojen predmet narudžbe. 2. Detaljan opis predmeta narudžbe nalazi se u prilogu br. 1a do SWZ. 3. Predmet i uvjeti izvršenja ove narudžbe moraju biti u skladu sa zakonom od 7. travnja 2022. o medicinskim proizvodima te odredbom Europskog parlamenta i Vijeća (EU) 2017/745 od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima ili odredbom Europskog parlamenta i Vijeća (EU) 2017/746 od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima za in vitro dijagnostiku (ako se to tiče) te s drugim primjenjivim pravnim propisima u ovom području. Ponuđena oprema mora imati deklaraciju CE. Tiče se: Paket 1 stavka 1; Paket 2; Paket 3 stavka 1, 5, 7; Paket 4 stavka 1; Paket 5; Paket 6. 4. Uredjaji moraju biti dopušteni za promet i upotrebu na području Republike Poljske u jedinicama zdravstvene službe, u skladu s primjenjivim pravnim propisima (deklaracija o suglasnosti za cijeli uređaj, oznaka CE, prijava ili popis medicinskog proizvoda Predsjedniku Ureda za registraciju ljekovitih proizvoda, medicinskih proizvoda i biocidnih proizvoda). Tiče se: Paket 1 stavka 1; Paket 2; Paket 3 stavka 1, 7; Paket 4 stavka 1; Paket 5; Paket 6. 5. Predmet narudžbe mora biti kompletan, spreman za upotrebu nakon otpakiranja, instalacije i pokretanja bez dodatnih nakupa i investicija. 6. Ponuđeni predmet narudžbe mora biti fabrički novi, neupotrebljen te neeksponiran na izložbama ili sajmovima, ne biće predmetom naučnih istraživanja, razvojnih radova, istraživačkih usluga, neće biti predmetom demonstracije i rekondicioniranja, prethodno neće biti korišten u bilo kojoj svrsi od strane bilo kojeg drugog subjekta, tehnički ispravan, siguran, kompletan i spreman za rad, a mora i zadovoljiti tehničko-funkcionalne zahtjeve navedene u opisu predmeta narudžbe. 7. Naručitelj ne planira mogućnost dodjeljivanja narudžbi, o kojima je riječ u čl. 214. st. 1. točke 8. Zakona o javnim nabavkama. 8. U okviru izvršenja predmeta narudžbe, Izvršitelj će biti obavezan provesti nužne obuke osoblja Naručitelja u pogledu korištenja ponuđene opreme na sjedištu Naručitelja – u skladu sa detaljima OPZ. Za jednostavne kolačiće, stojke i opremu potrebna je dostava u stanju spremnom za upotrebu, bez odvojene instalacije. Pod instalacijom Naručitelj podrazumijeva – u skladu s vrstom uređaja – postavljanje/montiranje, priključivanje na potrebne medije ili mreže, konfiguraciju, izvođenje funkcionalnih testova i predaju uređaja spremnog za rad. 9. Izvršitelj će dati jamstvo za mane i jamstvo kvalitete na predmet narudžbe za razdoblje od min. 24 mjeseca maks. 60 mjeseci (razdoblje jamstva predstavlja kriterij ocjene ponuda). Ne tiče se jednorazovnih proizvoda. 10. Paket 4 stavka 1 - ponuđeni predmet narudžbe mora zadovoljiti zahtjeve normi PN-EN ISO 15883-1 te PN-EN ISO 15883-3 ili ekvivalentnih. 11. Paket 1 stavka 1 - ponuđeni predmet narudžbe mora zadovoljiti odgovarajuće zahtjeve sigurnosti za sustave za zagrijavanje pacijenata, s odrazom na EN/IEC 80601-2-35 ili ekvivalentnu normu.