Njemačka – Usluge na području istraživanja i razvoja i s tim povezane usluge savjetovanja – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fizikalno-tehnička savezna ustanova (PTB), Njemačka nacionalna metrologijska ustanova, provodi projekt „Unapređenje kvalitetne infrastrukture u Africi II“ u ime Njemačkog saveznog ministarstva za ekonomsku suradnju i razvoj (BMZ). Cilj projekta je jačanje kvalitetne infrastrukture u farmaceutskom sektoru Afrike podrškom regulativnim sustavima, harmonizacijom kvalitetnih standarda i poboljšanjem pristupa sigurnim, učinkovitim i visokokvalitetnim medicinskim proizvodima. Politički partner projekta je Komisija Afričke unije. Ključni partner je Afrička agencija za lijekove (AMA), specijalizirana agencija Afričke unije osnovana na temelju Ugovora o AMA. AMA podržava članice Afričke unije i Nacionalne regulativne vlasti (NRAs) u jačanju regulativnih sustava, promicanju regulativne harmonizacije, ovisnosti i međusobnog priznavanja, dok unapređuje lokalnu farmaceutsku proizvodnju i zdravstvenu inovaciju. S sjedištem u Kigaliju, Ruanda, AMA koordinira kontinentalnu regulativnu suradnju, izgradnju kapaciteta, farmakovigilanciju, upravljanje kvalitetom, nadzor tržišta i pripremu za hitne slučajeve u bliskoj suradnji s članicama AU, Regionalnim ekonomskim zajednicama (RECs) i međunarodnim partnerima. Ugrađeni stručnjak će podržati operativizaciju mandata kontinentalne regulativne koordinacije AMA, dok će doprinijeti aktivnostima podržanim od strane PTB u skladu s AMA strategijskim prioritetima i odobrenim radnim planovima. Stručnjak će biti institucijski ugrađen u AMA pod njenom administrativnom nadzornom, dok će održavati blisku tehničku koordinaciju s PTB. Uloga se fokusira na jačanje regulativne koordinacije, podršku implementaciji strategijskih inicijativa i doprinos razvoju tehničkih alata, znanstvenih proizvoda i sustava nadzora. Svi rezultati razvijeni tijekom zadatka ostaju intelektualno vlasništvo Afričke agencije za lijekove.