Belgija – Medicinske naprave – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Narudžba za javni sektor za dostavu, instalaciju, puštanje u pogon i održavanje dva (2) robota za automatiziranu pripremu sterilnih, potencijalno toksičnih farmaceutskih pripravaka (citostatika i monoklonskih antitijela) za novu čistu sobu bolničke apoteka. Automatski roboti će se koristiti za pripremu sterilnih, potencijalno toksičnih farmaceutskih pripravaka u kontroliranoj okolini. Roboti moraju pripremati sterilne parenteralne otopine aseptičnim načinom pomoću najmanje jednog robotskog ručnog mehanizma. Koraci pripreme moraju se moći kontrolirati na različite načine (npr. gravimetrijskom kontrolom, prepoznavanjem slike (kamera) i/ili skeniranjem). Zrak u radnom prostoru mora biti HEPA-filtriran, imati negativni tlak i biti laminaran. Radni prostor mora zadovoljiti normu EU-GMP razreda A. Prema trenutnom planu, ovi roboti će biti operativni u okolini razreda C (ili manje strogo ako se to može dokazati dovoljno i robustnim znanstveno potkrijepljenim podacima). Očekuje se da će dodjeljeni dobavljač potpuno izvršiti proces kvalifikacije (IQ i OQ), uključujući dostavu potrebnih dokumenta, i podržati bolnicu u izvođenju PQ. Pored kupovine i instalacije ovih robota, Naručitelj će također sklopiti ugovor o održavanju na 8 godina (nakon garantnog razdoblja od 2 godina). Ponuđeni ugovor o održavanju može se kasnije produžiti za cijeli životni vijek uređaja. Jessa Ziekenhuis, kao referentna bolnica, nudi širok spektar inovativne i visokokvalitetne medicine i njege bolesnika u suradnji s partnerskim bolnicama u bolničkom mreži Andreaz. Jessa Ziekenhuis želi pružiti toplu njegu bolesniku i njegovoj obitelji i aktivno ih uključiti; i u individualnom putu njege i u politici bolnice. Da bi se i u budućnosti mogla pružiti najbolja moguća njega, odlučeno je izgraditi novu čistu sobu. Prema trenutnom projektu (do 30/04/2026) i dogovorima s izvođačem, robot mora biti dostavljen u proizvodnu apoteku najkasnije do 03/01/2028. Trenutna narudžba prekriva narudžbu glavnog izvođača i na nijedan način ne smije je odgoditi ili ometati. Pored toga, Naručitelj mora što prije moći koristiti novu čistu sobu kako bi dalje optimizirao njen rad i usklađivao je s novim propisnim okvirem. Poštovanje roka izvođenja je stoga bitno za ovu narudžbu.