Poljska – Farmaceutski proizvodi – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Predmet narudžbe su sukcesivne dostave, realizirane na temelju trenutnih narudžbi Naručitelja, ljekovitih proizvoda primjenjivih u liječenju arterijske hipertenzije pluća (AHP), – u okviru ljekovitih programa, s podjelom na dijelove (zadatke) narudžbe, koji obuhvaćaju: Zadatak br. 1 - Ljekoviti program u liječenju AHP Zadatak br. 2 - Ljekoviti program u liječenju AHP Zadatak br. 3 - Ljekoviti program u liječenju AHP Zadatak br. 4 - Ljekoviti program u liječenju AHP Zadatak br. 5 - Ljekoviti program u liječenju AHP Zadatak br. 6 - Ljekoviti program u liječenju AHP Zadatak br. 7 - Ljekoviti program u liječenju AHP Detaljan opis predmeta narudžbe, uključujući asortiman, doze, oblike i količine, određuje Prilog br. 2 do SWZ – Formular asortimantno-cenovni. 2. Asortiman koji je predmet narudžbe mora biti dopušten za promet i upotrebu na području Republike Poljske u skladu sa Zakonom od 6. rujna 2001. godine – Farmaceutski zakon (jedinstveni tekst: Dz.U. 2026 poz. 612 s kasnijim izmjenama). Izvođač je obavezan posjedovati sve potrebne pravne dokumente koji dopuštaju ponuđene ljekovite proizvode za promet te ih pokazati na zahtjev Naručitelja (osim ljekovitih proizvoda uvoženih u režimu direktnog uvoza). 3. U podnesenim ponudama treba navesti trgovačko ime preparata, veličinu pakiranja, naziv proizvođača, kod GTIN/EAN, broj dozvole za promet te detaljne informacije o proizvodu. U slučaju da ponuđeno pakiranje lijeka sadrži drugu količinu jedinica (npr. tableta, ampula), Izvođač je obavezan vršiti odgovarajuće pretvaranje količine pakiranja. U slučaju primanja nepotpunog broja pakiranja, količinu treba zaokružiti na potpuno pakiranje. Kod EAN (GTIN) naveden u Formularu asortimantno-cenovnom ima informativni karakter i služi za identifikaciju ponuđenog proizvoda na dan podnošenja ponude. Promjena koda EAN (GTIN) u razdoblju važenja ugovora, koja proističe iz promjene pakiranja, distribucije ili trgovačkog označavanja, uz očuvanje iste aktivne tvari, doze, farmaceutskog oblika te broja dozvole za promet, ne predstavlja promjenu sadržaja ponude niti promjenu ugovora. 4. Naručitelj dopušta zamjenu tableta s kapsulama (i obratno), zamjenu ampula s fiolama (i obratno) pod uvjetom očuvanja iste forme lijeka. Međutim, ne dopušta zamjenu lijekova s produljenim djelovanjem i modifikovanim oslobađanjem na lijek u obliku klasične tablete, dražea, kapsule. 5. Naručitelj zahtijeva da bi se radi očuvanja sigurnosti farmakoterapije različite doze istog ljekovitog proizvoda sadržanog u jednom Zadatku dolazile od istog proizvođača - to se odnosi na istu formu lijeka. Pored toga: Naručitelj planira proširiti narudžbu u skladu s člankom 441. st. 1. Zakona o javnim nabavkama u pogledu povećanja količine pojedinih asortimana u skladu s karakterom i specifikom narudžbe, uzimajući u obzir promjenjivo stvarno zahtijevanje. U vezi s tim, Naručitelj zadržava mogućnost korištenja prava opcije u pogledu povećanja količine naručene stvari narudžbe do 50% (u zavisnosti od položaja asortimana) u odnosu na količine koje čine predmet osnovne narudžbe. Izvođač će se obavezati u tom slučaju omogućiti Naručitelju kupnju dodatnih količina predmeta narudžbe na istim uvjetima kao i dostave obuhvaćene osnovnom narudžbom. Naručitelj može u potpunosti ili djelomično koristiti pravo opcije. Pravo opcije je ovlaštenje Naručitelja, kojim može, ali ne mora koristiti u okviru realizacije ugovora. U slučaju da Naručitelj ne koristi pravo opcije, Izvođaču neće pripadati nikakva prava iz tog razloga. Narudžba u okviru opcije je jednostrano ovlaštenje Naručitelja, pa stoga neiskorištenje prava opcije od strane Naručitelja ne predstavlja osnovu za Izvođaču da traži bilo kakva prava u odnosu na Naručitelja. Narudžbu obuhvaćenu pravom opcije Izvođač će biti obavezan izvršiti nakon što dobije obavijest od Naručitelja da namjerava koristiti pravo opcije, koja sadrži broj x (naziv asortimana) u okviru ovlaštenja Naručitelja. Pravila vezana za realizaciju narudžbe obuhvaćene pravom opcije će biti isti kao i ona koja vrijede za realizaciju osnovne narudžbe. Naručitelj također zadržava da će jedinične cijene obuhvaćene opcijom biti iste kao u osnovnoj narudžbi te nepromjenjive u cijelom razdoblju realizacije ugovora. U slučaju korištenja prava opcije, promjene ugovora ili zaključivanje posebnog ugovora neće biti potrebno. Naručitelj će prenijeti pisani obavijest Izvođaču o potrebi realizacije prava opcije. Detaljna količina predviđena za kupnju predmeta narudžbe u okviru prava op