Belgija – Izolatori – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van isolatoren voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Narudžba za javni sektor za isporuku, instalaciju, puštanje u pogon i održavanje tokom 8 godina nakon garantnog razdoblja od 2 godina izolatora za čistu sobu apoteke bolnice Jessa Ziekenhuis. Različiti izolatori (3 do 5) će se koristiti za manipulaciju, pripremu i distribuciju potencijalno toksičnih lijekova (cytostatica, monoclonala antitijela i „živih“ lijekova (BCG blasting, autološki serum očne kapljice, GMO-ovi i/ili ATMP-ovi). Za ove izolatore prioritet je prvenstveno zaštita operatera i okoline, a sekundarno zaštita proizvoda. Ovi izolatori će biti operativni u čistoj sobi klase D. Dva (2) izolatora će se koristiti za manipulaciju, pripremu i distribuciju netoksičnih sterilnih lijekova. Za ove je prioritet prvenstveno zaštita proizvoda, a sekundarno zaštita operatera i okoline. Ovi izolatori će biti operativni u čistoj sobi klase D. Jedan (1) izolator će se koristiti za pripreme u okviru klinčkih studija. Za ovaj je prioritet prvenstveno zaštita proizvoda, a sekundarno zaštita operatera i okoline. Ovaj izolator će biti operativan u čistoj sobi klase D. Unutarnje okruženje svih izolatora i ventilirane materijalne šljuze (MAL) moraju se moći dezinficiraati nezavisno jedna od druge pomoću ugrađenog/integriranog, automatskog i validiranog sustava koji koristi vodik-peroksid (H2O2). Otkup vodik-peroksida (H2O2) je dio ove narudžbe. Očekujemo da će dobitnik narudžbe dostavio dokumentaciju i podržao bolnicu u procesu kvalifikacije izolatora (IQ, OQ i PQ). Osim otkupa i instalacije ovih izolatora, naručitelj će također zaključiti ugovor o održavanju na 8 godina (nakon garantnog razdoblja od 2 godine). Ponuđeni ugovor o održavanju može se kasnije produžiti za cijeli životni vijek uređaja. Bolnica Jessa Ziekenhuis kao referentna bolnica nudi širok izbor inovativne i visokokvalitetne medicine i njege pacijenta u suradnji s partnerima bolnicama u bolničkom mreži Andreaz. Bolnica Jessa Ziekenhuis želi pružiti toplu njegu pacijentu i obitelji i aktivno uključiti ih u individualni proces njege i politiku bolnice. Da bi se i u budućnosti mogla osigurati najbolja moguća njega, odlučeno je izgraditi novu čistu sobu, čije su radovi već započeli. Prema trenutnom planu projekta (d.d. 02/02/2026) i dogovorima s izvođačem radova za izgradnju čiste sobe, izolatori u proizvodnoj apoteci moraju biti isporučeni najkasnije do 03/01/2028. Trenutna narudžba prekriva narudžbu glavnog izvođača za izgradnju čiste sobe i na nijedan način ne smije usporiti ili ometati. Osim toga, naručitelj mora što prije mogučnosti koristiti ovu novu čistu sobu kako bi se optimizirala njena eksploatacija i usklađivala s novim pravnim okvirom. Poštovanje rokova izvođenja je stoga esencijalno za ovu narudžbu.