Belgija – Završni građevinski radovi – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Ovaj javni ugovor je mješoviti javni ugovor koji obuhvaća organizaciju, uređenje i opremu farmacije / čiste sobe, uključujući i tehničke prostore, u Klinik St. Josef u Sankt-Vitu. Sastoji se od dva dijela radova i jednog dijela uglavnom namijenjenog opremi. Ugovor ne obuhvaća samo stvaranje kontroliranog okruženja tipa čiste sobe, već i potpuno uređenje farmacije bolnice, čiste sobe, njihovih tehničkih prostora, te opreme, namještaja, tehničkih uređaja, priključaka, završnih radova i dodataka potrebnih za njihovo sigurno, operativno i konformno funkcioniranje. Ugovor obuhvaća sve radove, opremu, usluge, obaveze i sredstva potrebne za potpuno i konformno izvođenje radova, prostora, instalacija i opreme opisane u ovom Specijalnom ugovornom katalogu, tehničkim odredbama, planovima, detaljnim popisima i drugim ugovornim dokumentima. Ugovor je podijeljen na tri dijela: Dijel 1 – Rušenje: obuhvaća pripremne radove, demontažu, rušenje, evakuaciju, privremene zaštite i sve usluge potrebne za oslobađanje zona na kojima se izvode radovi. Dijel 2 – Završni i tehnički radovi: obuhvaća završne radove, posebne tehničke radove, opremu, fiksni ili integrirani namještaj i uređaje potrebne za uređenje farmacije, čiste sobe i njihovih tehničkih prostora. Dijel 2 obuhvaća sve usluge čekanja, rezerviranja, priključivanja, prilagođavanja, interfejsa i koordinacije potrebne za integraciju izolatora iz dijela 3, u granicama navedenim u ugovornim dokumentima. Dijel 3 – Izolatori: obuhvaća izvođenje studija, dostavu, isporuku, rukovanje, instalaciju, priključke, parametrizaciju, puštanje u pogon, testiranje, kvalifikaciju, dokumentaciju, obuku, garantiju i održavanje izolatora za pripremu lijekova, te sve usluge interfejsa potrebne za njihovu integraciju. Performancijska metoda primjenjiva na dijelove 2 i 3: Tehničke propise i stavke popisa za dijel 2 i dijel 3, u zavisnosti od slučaja, formulirane su u terminima performansi koje treba postići, funkcionalnih zahtjeva ili kombinacije tih s tehničkim, konstruktivnim i normativnim propisima. Minimalni zahtjevi, performanse, rezultati, tolerancije, uvjeti eksploatacije, metode provjere i dokazni dokumenti navedeni su u tehničkim odredbama, planovima, popisima i drugim ugovornim dokumentima. Za dijelove 2 i 3, ponuđač određuje, dimenzionira i uključuje u svoju ponudu sve studije izvođenja, opremu, uređaje, dodatke, interfejse, radove i dodatne usluge, podešavanja, testove, kontrole, kvalifikacije, dokumente i druga sredstva potrebna za postizanje i dokazivanje traženih performansi i rezultata. Za dio 3, ova obaveza obuhvaća posebno dizajniranje izvođenja, dimenzioniranje, konfiguraciju i funkcionalnu integraciju izolatora, kao i njihovu kompatibilnost s instalacijama i performansama dijela 2. Predložene rješenja moraju zadovoljavati minimalne zahtjeve, arhitektonske i tehničke ograničenja, norme i propise, pravila struke, te uvjete eksploatacije karakteristične za bolničku farmaciju koja obuhvaća kontrolirano okruženje i čistu sobu. Radovi će se izvoditi u aktivnom bolničkom okruženju. Pobjednik mora uzeti u obzir specifične ograničenja vezane uz kontinuiranost liječenja, održavanje bolničke aktivnosti, sigurnost pacijenata, osoblja i posjetitelja, zaštitu osjetljive opreme, te ograničenje smetnji, prašine, vibracija, tehničkih prekida i rizika od kontaminacije. Sve usluge moraju se izvršiti u skladu s pravilima struke, primjenjivim zakonskim i propisnim odredbama, važećim normama i zahtjevima specifičnim za bolničke farmacije i kontrolirana okruženja. Čista soba i instalacije koje doprinose njenim performansama moraju biti u skladu s zahtjevima definiranim u AR 30/09/2020 Prilozak III vodič PICS o dobre pripremi sterilnih lijekova, kako je navedeno u tehničkim odredbama ugovora, te uputama Povjerenika za ugovore, autora projekta, koordinatora za sigurnost i zdravlje, te, ako je potrebno, nadzornih tijela. Dijel 3 vezan uz izolatore: Dostava, specijalizirana instalacija, puštanje u pogon i kvalifikacija izolatora za pripremu lijekova dio je ovog ugovora pod nazivom dijel 3. Dobavljači dijela 2 i 3 koordiniraju rezervacije, čekanja, opskrbu, priključke, evakuaciju, interfejse s obradom zraka i drugim tehnikama, konstruktivne prilagođavanja, pristup isporuke i rukovanja, integrirane testove i operacije kvalifikacije.