Poljska – Ortopedska pomagala – Dostawy pozostałych wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego

Predmet narudžbe su dostave ostalih medicinskih proizvoda. 2. Narudžba je podijeljena na 2 paketa. 3. Detaljan opis predmeta narudžbe sadrži obrazac koji predstavlja prilog br. 1A do SWZ. Ako je u opisu predmeta narudžbe naveden bilo koji znak roba, patent ili poreklo, izvora ili posebnog procesa, koji karakteriše proizvode ili usluge koje dostavlja određeni izvođač – treba prihvatiti da navedeni patenti, znaci roba, poreklo, procesi određuju tehničke, eksploatacijske i korisničke parametre, što znači da Naručitelj dozvoljava podnošenje ponude u ovom dijelu predmeta narudžbe o jednakim tehničkim, eksploatacijskim i korisničkim parametrima. Na ovu postupku primjenjuju se propisi: 1) Odredbe Evropskog parlamenta i Vijeća (EU) 2025/1197 od 19. juna 2025. godine, koje nametaju mjeru Instrumenta međunarodnih narudžbi ograničavajući pristup izvođača i medicinskih proizvoda iz Narodne Republike Kine na unijskom tržištu javnih narudžbi za medicinske proizvode u skladu sa Odredbama Evropskog parlamenta i Vijeća (EU) 2022/1031 2) Odredbe Evropskog parlamenta i Vijeća (EU) 2022/1031 od 23. juna 2022. godine o pristupu izvođača, roba i usluga iz trećih zemalja na unijska tržišta javnih narudžbi i koncesija te postupaka koji podržavaju pregovore o pristupu unijskih izvođača, roba i usluga na tržišta javnih narudžbi i koncesija trećih zemalja (Instrument međunarodnih narudžbi - IZM) Naručitelj obavještava da vrijednost narudžbe dodjeljene u dijelovima u odvojenim postupcima te s podjelom na dijelove premazi iznos od 10 000 000 eura za dostave. VIII. POPIS PREDMETNIH SREDSTAVA DOVODA 1. Naručitelj radi potvrđivanja odgovarajućih dostava traži da se zajedno s ponudom predaju navedena predmetna sredstva dovoda: 1) Izjava da je ponuđeni asortiman dopušten i uveden u promet u skladu sa propisima zakona od 7. travnja 2022. godine o medicinskim proizvodima te posjeduje aktualne izjave o odgovarajućosti i certifikate notifikacijske jedinice * sadržaj izjave sadržan u obrazcu ponude 2) Katalogske karte proizvođača i / ili drugi materijali proizvođača koji potvrđuju parametre potrebne u opisu predmeta narudžbe, sadrže katalogske brojeve / grupe katalogskih brojeva ili drugi identifikator ponuđenog asortimana. * *Naručitelj dozvoljava mogućnost predaje kataloga izdatih od ovlaštenog predstavnika / distributera proizvođača na području Poljske zajedno s ponudom 2. Predmetna sredstva dovoda izradena na stranom jeziku predaju se zajedno s prijevodom na poljski jezik 3. Naručitelj traži da se predmetna sredstva dovoda izrade u elektroničkom obliku i da ih potpiše kvalifikovani potpis izvođača. 4. U slučaju da su predmetna sredstva dovoda izradena u elektroničkom obliku i potpisana kvalifikovanim potpisom od strane njihovog izdavača (ovlašteno tijelo) treba ih predati u tom obliku. 5. U slučaju da su predmetna sredstva dovoda izdana u papirnom obliku treba predati digitalno odražavanje dokumenta potpisano kvalifikovanim potpisom izvođača 6. Ako je neki od potrebnih dokumenta koji podnosi izvođač izraden na stranom jeziku, takav dokument treba podnijeti zajedno s prijevodom na poljski jezik. 7. U slučaju da izvođač ne podnese predmetna sredstva dovoda zajedno s ponudom ili ako su podnesena predmetna sredstva dovoda nekompletna, Naručitelj će pozvati na njihovo podnošenje ili dopunjenje u određenom roku. 8. Naručitelj traži da predmetna sredstva dovoda potvrđuju stvarno stanje na dan podnošenja ponuda. 9. Naručitelj traži da predmetna sredstva dovoda budu aktualna na dan podnošenja / dopune. XII. OPIS NAČINA PRIPREME PONUDE 1. Izvođač je obavezan podnijeti na dan podnošenja ponuda: 1) Cijenik i obrazac ponude koristeći uzore koji predstavljaju priloge br. 1 i 1A do SWZ 2) Dokument JEDZ - prema uzoru koji predstavlja prilog br. 2 do SWZ. 3) Izjava o poreklu medicinskih proizvoda - prema uzoru koji predstavlja prilog br. 2B do SWZ. 4) Predmetna sredstva dovoda, o kojima je riječ u p. VIII SWZ 5) Ovlast (ako se to tiče) UPOZORENJE!!! Prilozak br. 1 i 1A do SWZ predstavljaju sadržaj ponude i zbog toga ne podliježu dopuni. Nema tih dokumenata znači da je podnesena ponuda nevažeća Popis izjava koje se podnose zajedno s ponudom: 1. Izvođač je obavezan podnijeti na dan podnošenja ponuda: 1) Cijenik i obrazac ponude koristeći uzore koji predstavljaju priloge br. 1 i 1A do SWZ 2) Dokument JEDZ - prema uzoru koji predstavlja prilog br. 2 do SWZ. 3) Izjava o poreklu medicinskih proizvoda - prema uzoru koji predstavlja prilog br. 2B do SWZ