Njemačka – Farmaceutski proizvodi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Icatibant (ATC-Code nach WHO: B06AC02)

Predmet ove objave je zaključivanje neisključivih ugovora o popustima prema § 130a st. 8 SGB V za lijekove s aktivnom tvarju Icatibant (ATC-Code prema WHO: B06AC02). Zaključivanje ugovora se odvija u okviru tzv. Open-House modela, što znači da je zaključivanje ugovora u okviru razdoblja trajanja dostupno svim zainteresiranim farmaceutskim poduzećima, ako ispunjavaju uvjete za sudjelovanje i prihvaćaju ih. To ima za posljedicu da se ne vode pojedinačne pregovore o ugovoru i da ne postoji (dostava) isključivost. Ističe se da je količina nabave nepoznata, jer ovisi o potražnji i razvoju broja osiguranika, o načinu propisivanja ljekova od strane liječnika te o načinu isporuke i zaliha javnih apoteka. Minimalne količine nabave se prema tome ne garantiraju. Zainteresirana farmaceutska poduzeća mogu preuzeti dokumentaciju za sudjelovanje preko projektnog prostora Njemačkog portala za javne nabave (DTVP). Za to je potrebno prvo podnijeti zahtjev za pristup projektnom prostoru. Nakon što je zahtjev odobren od strane nadležnoga, moguće je pristupiti dokumentaciji za sudjelovanje. O sadržaju dokumentacije za sudjelovanje - posebno o sadržaju ugovora o popustima i navedenim popustima - je nužno čuvati apsolutnu tajnost. Potpunije ili djelomično prenositi ili omogućavati pristup sadržajima dokumentacije za sudjelovanje trećim licima zahtijeva prije pisano odobrenje nadležnoga. Ako se od sudjelovanja odustane, sve dokumentacije su neposredno uništene u skladu s zaštitom podataka. Dokumentacije koje se moraju podnijeti navedene su u dokumentima "Pismo" i "Objašnjenje ugovornih uvjeta" smještenim u projektnom prostoru. Komunikacija, uključujući slanje dokumentacije za sudjelovanje, odvija se elektroničkim putem preko portala za javne nabave DTVP; detalji o tome navedeni su u prethodno spomenutim dokumentima. Svi mogući suprotniji navodi u objavi o ugovoru su posljedica tehničkih razloga i ne imaju obvezujući karakter. Zahtjevi za sudjelovanje mogu se prvi put podnijeti do 30. travnja 2026. Sve dodatne rokove za podnošenje možete pronaći u prilogu "Rokovi za podnošenje" smještenom u projektnom prostoru. Ako je dan podnošenja rokova subota, nedjelja ili državni praznik, zamjenjuje ga sljedeći radni dan. Ako se zahtjevi za sudjelovanje primaju s kašnjenjem, oni se uzimaju u obzir za sljedeći rok podnošenja. Ugovor o popustima završava, nezavisno od datuma zaključivanja ugovora, najkasnije 31. svibnja 2028. Nadležni se rezervira pravo prekinuti Open-House postupak prije vremena, posebno u slučaju zaključivanja isključivih ugovora o popustima; u tom slučaju završavaju i već zaključeni ugovori o popustima prema ugovornim odredbama. Prema iskustvima nadležnoga, isključivi ugovori o popustima obično stupaju na snagu 8 do 12 mjeseci nakon objave odgovarajuće objave o ugovoru u Dodatku Službenog lista Europske unije.