Njemačka – Farmaceutski proizvodi – Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Denosumab Xgeva (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Predmet ove objave je zaključivanje neisključivih ugovora o popustima prema § 130a st. 8 SGB V o lijekovima s aktivnom tvarju Denosumab (ATC-Code prema WHO: M05BX04), ograničeno na proizvode s trgovačkim nazivom Xgeva, biosimilare koji se referiraju na biotehnološki proizvedeni originalni lijek s trgovačkim nazivom Xgeva i odgovarajuće uvozne lijekove. Zaključivanje ugovora se vrši u okviru tzv. Open-House modela, to jest zaključivanje ugovora je tijekom razdoblja sudjelovanja otvoreno za sve zainteresirane farmaceutske tvrtke, pod uvjetom da ispunjavaju uvjete za sudjelovanje i prihvaćaju ih. To ima za posljedicu da se ne provode pojedinačne pregovore o ugovorima i da nema (dostavne) isključivosti. Ističe se da je količina nabave nepoznata, jer ovisi o potražnji i razvoju broja osiguranika, o načinu propisivanja liječnika te o načinu isporuke i skladištenja javnih apoteka. Minimalne količine nabave se prema tome ne garantiraju. Zainteresirane farmaceutske tvrtke mogu preuzeti dokumentaciju za sudjelovanje preko projektnog prostora Njemačkog portala za javne nabave (DTVP). Za to je potrebno prvo podnijeti zahtjev za pristup projektnom prostoru. Nakon što je odobren pristup od strane naručitelja, moguće je pristupiti dokumentaciji za sudjelovanje. O sadržaju dokumentacije za sudjelovanje - posebno o sadržaju ugovora o popustima i tamo navedenim popustima - mora se čuvati apsolutno šutnja. Potpun ili djelomičan prenos ili dostupnost sadržaja dokumentacije za sudjelovanje trećim licima zahtijeva prijevremenu pisanu suglasnost naručitelja. Ako se od sudjelovanja odustane, sve dokumentacije moraju se nekašnje unišiti u skladu s zaštitom podataka. Dokumentacije koje se moraju predati iznose se iz dokumenta "Pismo" i "Objašnjenje uvjeta ugovora" koji se nalaze u projektnom prostoru. Komunikacija, uključujući prenos dokumentacije za sudjelovanje, vrši se elektronski preko portala DTVP; detalji o tome mogu se naći u navedenim dokumentima. Eventualne suprotnosti u objavi o narudžbi su tehničkih razloga i ne imaju obvezujući karakter. Zahtjevi za sudjelovanje mogu se prvi put podnijeti do 5. kolovoza 2026. Sve dodatne rokove za podnošenje možete pronaći u prilogu "Rokovi za podnošenje" koji se nalazi u projektnom prostoru. Ako padne dan za podnošenje na subotu, nedjelju ili državni praznik, zamjenjuje ga sljedeći radni dan. Ako se zahtjevi za sudjelovanje primaju s kašnjenjem, oni će se uzeti u obzir za sljedeći rok za podnošenje. Ugovor o popustima završava, nezavisno od datuma zaključivanja ugovora, najkasnije 31. svibnja 2027. Naručitelj se rezervira pravo da prekinu Open-House postupak prije vremena, posebno u slučaju zaključivanja isključivih ugovora o popustima; u tom slučaju, već zaključeni ugovori o popustima završavaju prema ugovornim odredbama. Prema iskustvu naručitelja, isključivi ugovori o popustima obično stupaju na snagu 8 do 12 mjeseci nakon objave odgovarajuće objave o narudžbi u Supplementu Službenog lista Europske unije.