Poljska – Ortopedske potrepštine – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Predmet narudžbe su sukcesivne dostave materijala za ortopedska postupka – cementirana jednodelna koljenska endoproteza zajedno s formiranjem depozita i korištenjem pogona. Detaljan opis predmeta narudžbe sadrži Cjenovnik - Prilog br. 2 do SWZ. Svaki Izvršitelj može podnijeti samo jednu ponudu za cijelu narudžbu u pisanom obliku pod prijetnjom nevažećosti. U slučaju podnošenja više od jedne ponude za cijelu narudžbu od strane Izvršitelja sve ponude tog Izvršitelja će biti odbijene od strane Naručitelja. Naručitelj zadržava da mora ponuđeni predmet narudžbe pripadajti skupini medicinskih proizvoda u smislu zakona od 7. travnja 2022. o medicinskim proizvodima (tj. Službeni list Republike Poljske 2024, br. 1620 sa izm.) i Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća (EU) 2017/745 od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, izmjeni direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) br. 178/2002 i Uredbe (ES) br. 1223/2009 te povlačenja direktiva Vijeća 90/385/EZ i 93/42/EZ. Ponuđeni predmet narudžbe mora imati sve potrebne dopuštenja za korištenje u ustanovama zdravstvene službe u skladu s poljskim pravom i pravom Europske unije. Predmet narudžbe koji ga je ponudio Izvršitelj mora imati oznaku CE te važeće dokumente koji dopuštaju prodaju na području Republike Poljske i korištenje u skladu s odredbama zakona od 7. travnja 2022. o medicinskim proizvodima, posebno Certifikat izdani od strane notificirane jedinice te Deklaracije o suglasnosti.