Magyarország – Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek – Általános és sürgősségi Egészségügyi fogyóanyagok

Az MH EK általános és sürgősségi egészségügyi fogyóanyagokat kíván beszerzeni, keretmegállapodás megkötésével, a Kbt. 105.§. (1) bekezdés a) pontja alapján.egy ajánlattevővel. EU) 2019/1020 Rendelet 3. cikk Fogalommeghatározások A keretmegállapodás értéke összesen nettó 865 604 065 HUF keretösszeg erejéig, a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésével. Ajánlatkérő nem köteles a beszerzését megvalósítani. Teljesítés: többszöri lehívással, többszöri beszállítással, részszámla kiállításának lehetőségével. A keretösszeg részenkénti megoszlása: 1. 6 487 815 HUF 2. 29 492 000 HUF 3. 5 834 094 HUF 4. 2 682 060 HUF 5. 51 732 000 HUF 6. 26 844 800 HUF 7. 810 060 HUF 8. 17 873 130 HUF 9. 614 693 706 HUF 10. 18 358 650 HUF 11. 5 470 200 HUF 12. 3 849 600 HUF 13. 5 371 200 HUF 14. 7 649 100 HUF 15. 17 595 900 HUF 16. 39 980 400 HUF 17. 8 400 000 HUF 18. 2 479 350 HUF (X) Megajánlott termékkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve kerültek megadásra. Kiegészítő Közbeszerzési Dokumentum továbbiakban: KKD., Műszaki leírás. (X) (X) Ajánlattevő (AT) kizárólag olyan termék(ek)et ajánlhat meg, mely megfelel az alábbiaknak: - az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható; - új (gyári új, nem használt, nem demókészülék); - az EU harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra. AZ AJÁNLATNAK TARTALMAZNIA KELL: Szakmai ajánlat: (1) AJÁNLAT keretében részenként csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertetőt (másolati példányban). A gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék származási helyét, továbbá műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt, amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható. Ha a termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. AK gyártó vagy forgalmazó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója, illetve forgalmazásra feljogosított képviselője vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, forgalmazásra meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó vagy forgalmazó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól vagy forgalmazótól származó termékleírás/prospektus megfelelő. (2) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot a kereskedelmi táblában szükséges megtenni, (a Műszaki leírás táblázatban megadottak alapján), a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény ismeretében: szövegesen, számadattal, vagy igen/nem nyilatkozattal. Kereskedelmi ajánlat: (3) Kereskedelmi táblát (a megajánlott ár alátámasztására), a meghatározott minta alapján. [KKD.7.3.pont] szükséges kitölteni. Tartalmazza a megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját, származási országát, netto és bruttó legkisebb egységárát, a mindösszesen árát, az ÁFA mértékéét, a kiszerelési egységet. A megajánlott termék megnevezését, cikkszámát, gyártóját , a legkisebb egységre vonatkozó (nettó) egység árát AK alapadatként kezeli. A szakmai ajánlat a bontást megelőzően benyújtott ajánlatban történő csatolásának elmaradása az ajánlat ÉRVÉNYTELENSÉGÉT vonja maga után. Ez alól kivételt képez, ha az ajánlat egyéb részeiben egyértelműen és kétséget kizáró módon megállapíthatóak a SZAKMAI ajánlatban alapadatként meghatározott értékek. (ld. KKD 7.3.2.). (X) ATnek az ajánlatban rögzítenie szükséges, hogy az általa megajánlott termék orvostechn. eszköznek való megfeleltethetőségét. Amennyiben a megajánlott termék orvostechnikai eszköznek minősül, abban az esetben nyertes ajánlattevő szerződéses kötelezettsége, hogy igazolja a megajánlott termék orvostechn. eszköznek való megfelelését a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerint. (X) AK a felhívás IV.1.8.-ban rögzíti, hogy az eljárás a GPA hatálya alá tartozik. Ennek megfelelően a Kbt. 2. § (5) bek. irányadó. A Kbt. 2. §-a (5) bek. alapján az EU-ban letelepedett gazdasági szereplők és a közösségi származású áruk számára nemzeti elbánást kell nyújtani a közbeszerzési eljárásban. Az EU-n kívül letelepedett gsz. és a nem közösségi származású áruk számára nemzeti elbánást a közbeszerzési eljárásban Mo.-nak és az EU-nak a közbeszerzések terén fennálló nemzetközi kötelezettségeivel összhangban kell nyújtani. A Kbt. 74. § (2) bekezdéssel összhangban az ajánlatkérő kizárhatja az eljárásból azt az AT-t , aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [2. § (5) bekezdés. AK nem zárja ki az ajánlattevőt (AT), amennyiben a megajánlott termék – az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1020 Rendelet 3. cikk 8. pontja szerinti – gyártója az Európai Unióban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplőnek minősül és a megajánlott termék – függetlenül a származási helytől – megfelel az Európai Uniós direktíváknak.AT, aki vonatkozásában – a megajánlott termékének származási helyét figyelembe véve. 8. „gyártó”: az a természetes vagy jogi személy, aki vagy amely terméket gyárt, vagy terméket terveztet vagy gyártat, és az adott terméket saját neve vagy védjegye alatt forgalmazza; 9. „importőr”: az Unióban letelepedett olyan természetes vagy jogi személy, aki vagy amely harmadik országból származó terméket hoz forgalomba az uniós piacon; 10. „forgalmazó”: az a gyártótól vagy importőrtől eltérő természetes vagy jogi személy az ellátási láncban, aki vagy amely terméket forgalmaz.