Lengyelország – Elektródák – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. A megbízás tárgya az artroskopikus AES-1 generátorral kompatibilis, belső koagulációs és ablációs elektrodák 24 hónapra szóló folyamatos szállítása a műtőblokk számára.

2. A megbízás a belső koagulációs és ablációs elektrodák szállítását foglalja magában, amelyek kompatibilisek a Conmed cég artroskopikus AES-1 energia generátorával.

2.1. Az összes ajánlott kiegészítő terméknek orvosi terméknek kell lennie.

2.2. Az ajánlott elemeknek közvetlen felhasználásra alkalmas, sterilnek kell lennie.

2.3. Az összes ajánlott kiegészítőnek CE-jel kell lennie ellátva.

3. A megbízás tárgyának részletes leírása a SWZ mellékleteként 1A számú árajánlat formányában található.

4. A kivitelező kötelezettsége a megbízás teljesítése a SWZ mellékleteként 3 számú szerződési mintán leírt feltételek és szabályok szerint.

A megbízó a megbízás tárgyának megfelelőségének biztosítására az alábbi tárgyi bizonyítékokat kéri az ajánlat benyújtásakor:

1) Megfelelőségi nyilatkozat – a termék gyártója vagy megbízott képviselője által kiadott dokumentum. (minden orvosi termék osztályra vonatkozik)

2) Megfelelőségi tanúsítvány – a megbízott egység által kiadott dokumentum, amely az orvosi termékek esetében az egyezéssel kapcsolatos eljárások végrehajtását igazolja. (az I. steril, I. mérési funkcióval, II. A, IIb, III osztályba sorolt orvosi termékek, valamint az 98/79/EG irányelv szerint az A és B osztályba sorolt termékek vonatkozásában)

3) Az ajánlott elektrodák katalóguskártyái rajzokkal és katalógusszámokkal

A tárgyi bizonyítékok, ha idegen nyelven készültek, fordítással együtt kell benyújtani.

A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékokat elektronikus formában, a kivitelező által aláírt minősített elektronikus aláírással kell benyújtani.

Ha a tárgyi bizonyítékokat a kiadó (megbízott személy) minősített elektronikus aláírással ellátva készítették, akkor ilyen formában kell benyújtani.

Ha a tárgyi bizonyítékokat papír formában állították ki, akkor a kivitelező által minősített elektronikus aláírással ellátott digitális másolatát kell benyújtani.

Ha a kivitelező nem nyújtja be az ajánlatával a tárgyi bizonyítékokat, vagy a benyújtott tárgyi bizonyítékok hiányosak, akkor a megbízó a benyújtásukra vagy kiegészítésükre szólítja fel a megadott határidőre.

A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok a benyújtás napján igazolják a tényleges állapotot.

A megbízó azt kéri, hogy a tárgyi bizonyítékok a benyújtás/ kiegészítés napján legyenek aktuálisak.

1) Az alábbiakban felsorolt tárgyi bizonyítékok a SWZ mellékleteként 2 számú EGYEZMÉNYES EUROPAI MEGBÍZÁSOK FORMÁNYÁBAN (JEDZ) kell benyújtani.

A megbízó arról tájékoztatja a kivitelezőt, hogy az EGYEZMÉNYES EUROPAI MEGBÍZÁSOK FORMÁNYÁBAN (JEDZ) a kivitelező a https://espd.uzp.gov.pl/ weboldalon elérhető eszközzel is ki tudja tölteni.

a) Az nyilatkozat előzetes igazolása, hogy a kivitelező a benyújtás napján nem kizárható.

b) Az nyilatkozatot minden egyes együttműködő kivitelező benyújtja. Az nyilatkozat minden kivitelező kizárásának hiányosságát kell igazolnia.

2) A megbízó arról tájékoztatja a kivitelezőt, hogy a kivitelező felhasználhatja a külön megbízási eljárásban benyújtott dokumentumot (JEDZ), ha igazolja, hogy az abban foglalt információk helyesek.

3) Az nyilatkozat, hogy a kivitelező nem kizárható az 1. § 1. bekezdés szerinti sankciós törvény és az 5k. rendelet alapján – az nyilatkozat tartalma az 1. számú mellékletként benyújtandó ajánlat formányában található.

XII. AJÁNLAT KÉSZÍTÉSENÉNKI FELADATOK

1. A kivitelező kötelezettsége a benyújtás napján:

a) Az 1. számú mellékletként benyújtandó ajánlat formányában

b) Az 1A számú mellékletként benyújtandó árajánlat formányában

c) A kivitelező nyilatkozata (JEDZ) – az 2. számú mellékletként benyújtandó formányában

d) A sankciós törvényben foglalt kizárás hiányosságáról szóló nyilatkozat – az nyilatkozat tartalma az ajánlat formányában található

e) A VIII. fejezetben leírt tárgyi bizonyítékok

f) A megbízás (ha szükséges)

FIGYELEM!!! Az 1. és 1A számú mellékletek a SWZ a benyújtás tartalmát képezik, ezért nem kiegészíthetők. E dokumentumok hiánya az ajánlat érvénytelenségét eredményezi.