Lengyelország – Ortopédiai protézisek – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

A tárgya a beszerelés a 24 hónapra történő ortopédiai endoprotezisek szállítása a kórház raktárába.

2. A megbízást két csomagra osztották.

3. A megbízás részletes leírása tartalmazza a formulárt, amely a SWZ 1A mellékletét alkotja. Ha a megbízás leírásában bármilyen védjegy, szabadalom, származási hely, forrás vagy különleges folyamatot jelöltek meg, amelyek a megbízott végrehajtó által szállított termékeket vagy szolgáltatások jellegzetességeit jellemzik, akkor a megjelölt szabadalmak, védjegyek, származási helyek, folyamatok a technikai, üzemeltetési, felhasználási paramétereket jelentik, ami azt jelenti, hogy a Megbízó engedélyezi a megbízás ezen részében a technikai, üzemeltetési és felhasználási paraméterekkel egyenértékű ajánlat beadását.

A következő szabályok vonatkoznak erre a folyamatra:

1) A Parlament és a Tanács (UE) 2025/1197 rendelete 2025. június 19-i dátummal, amely az Országközi Megbízások Eszköze (IZM) keretében korlátozza a Kínai Népköztársaságból származó végrehajtókat és orvosi termékeket a közbeszerzési piacra, az (UE) 2022/1031 rendelet szerint.

2) A Parlament és a Tanács (UE) 2022/1031 rendelete 2022. június 23-i dátummal, amely a harmadik országok végrehajtóinak, termékeinek és szolgáltatásainak hozzáféréséről a közbeszerzési és koncessziós piacokra, valamint a közbeszerzési és koncessziós piacokhoz való hozzáférésről szóló tárgyalások támogatására szolgáló eljárásokról szól (Országközi Megbízások Eszköze - IZM).

A Megbízó közli, hogy az érték a megbízás részeit külön eljárásokban és részekre osztva 10 000 000 euró feletti értéket jelent forgalmazásban.

VIII. A tárgyi bizonyítékok listája

1. A Megbízó a megfelelőség bizonyításához a következő tárgyi bizonyítékokat követeli az ajánlat mellé:

1) Nyilatkozat arról, hogy az ajánlott sortiment engedélyezték és forgalomba hozták az 2022. április 7-i orvosi termékekről szóló törvény rendelkezései szerint, valamint rendelkezik aktuális megfelelőségi nyilatkozatokkal és a megbízott egység által kiadott tanúsítványokkal. * A nyilatkozat tartalma a formulárban található.

2) A gyártó katalóguskártyái és/ vagy műtéti technikák és/ vagy a gyártó egyéb anyagai, amelyek a megbízás leírásában megadott paramétereket igazolják, tartalmazzák a katalógusszámokat/ katalóguscsoportokat vagy más azonosítót az ajánlott sortimenthez. * A Megbízó engedélyezi, hogy a gyártó által Polország területén megbízott képviselő/disztribútor által kiadott katalógusokat is benyújtják az ajánlat mellé.

2. A külföldi nyelven készült tárgyi bizonyítékokat a lengyel nyelvű fordításukkal együtt kell benyújtani.

3. A Megbízó azt követeli, hogy a tárgyi bizonyítékokat elektronikus formában, a végrehajtó által kvalifikált aláírással ellátva kell benyújtani.

4. Ha a tárgyi bizonyítékokat elektronikus formában, a kiállító által kvalifikált aláírással ellátva készítették, akkor ilyen formában kell benyújtani.

5. Ha a tárgyi bizonyítékokat papír formában állították ki, akkor a végrehajtó által kvalifikált aláírással ellátott digitális másolatát kell benyújtani.

6. Ha a végrehajtó által benyújtott egyik dokumentum külföldi nyelven készült, akkor a lengyel nyelvű fordításával együtt kell benyújtani.

7. Ha a végrehajtó nem nyújtja be a tárgyi bizonyítékokat az ajánlat mellé, vagy a benyújtott tárgyi bizonyítékok hiányosak, akkor a Megbízó a megjelölt határidőben a benyújtásukat vagy kiegészítésüket követeli.

8. A Megbízó azt követeli, hogy a tárgyi bizonyítékok az ajánlat benyújtásának napján igazolják a tényleges állapotot.

9. A Megbízó azt követeli, hogy a tárgyi bizonyítékok az ajánlat benyújtásának/ kiegészítésének napján legyenek aktuálisak.

XII. Az ajánlat elkészítésének leírása

1. A végrehajtó köteles az ajánlat benyújtásának napjára benyújtani:

1) Árformulár és ajánlatformulár a SWZ 1. és 1A. mellékleteként megadott minták felhasználásával

2) JEDZ dokumentum - a SWZ 2. mellékletének mintájával

3) Nyilatkozat a orvosi termékek származásáról - a SWZ 2B. mellékletének mintájával

4) A VIII. SWZ. fejezetben említett tárgyi bizonyítékok

5) Megbízás (ha érintett)

MEGJEGYZÉS!!! A SWZ 1. és 1A. mellékletei az ajánlat tartalmát alkotják, és ezért nem kerülhetnek kiegészítésre. Ezek a dokumentumok hiánya az ajánlat érvénytelenségét jelenti.

Az ajánlat mellé benyújtandó nyilatkozatok listája:

1) Nyilatkozat a kizárás alapjainak hiányáról, amelyet a JEDZ formájában készítettek - a SWZ 2. mellékletének mintájával.

A Megbízó közli, hogy a végrehajtó