Németország – Gyógyszerészeti termékek – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Az ebben a közleményben a Fremanezumab (ATC-kód: N02CD03) hatóanyagú gyógyszerek nem kizárólagos megállapodásainak megkötéséről van szó. A szerződés megkötését egy úgynevezett Open-House-modell keretében végzik, azaz a szerződés megkötését az érdeklődő gyógyszerészeti vállalkozások számára a részvételi időszak alatt nyitva tartják, ha azokat a részvételi feltételeket teljesítik és elfogadják. Ez azt jelenti, hogy egyéni szerződéses tárgyalások nem folytatnak, és nem adódik (szállítási) kizárólagosság. Felhívjuk a figyelmet arra, hogy a beszerzési mennyiség ismeretlen, mivel a kérelem és a biztosított személyek száma, az orvosok elrendelési viselkedése, valamint a közapotékák kiadás- és raktározási viselkedése függő. Ennek megfelelően nem garantálunk minimális beszerzési mennyiségeket. Az érdeklődő gyógyszerészeti vállalkozások letölthetik a részvételi anyagokat a Német Beszerzési Portál (DTVP) projektteréből. Ezzel az előzetes hozzáférési kérelem a projektterhez szükséges. A megbízó szabadítását követően hozzáférhetnek a részvételi anyagokhoz. A részvételi anyagok tartalmáról – különösen a megállapodás tartalmáról és ott említett kedvezményekről – teljes hallgatást kell tartani. A részvételi anyagok tartalmának teljes vagy részleges továbbításáról vagy hozzáféréséről harmadik félnek vagy azoknak a megbízó előzetes írásbeli engedélye szükséges. Ha a részvételtől lemondanak, az összes anyagot azonnal adatvédelmi szempontból el kell pusztítani. A benyújtandó anyagokat a projektterben található "Levél" és "A szerződési feltételek magyarázata" dokumentumokból lehet megtudni. A kommunikáció, beleértve a részvételi anyagok átadását, elektronikusan történik a DTVP beszerzési portálon keresztül; a részleteket a fent említett dokumentumokból lehet megtudni. A beszerzési közleményben található esetleges másképp szóló adatok a technikai okok miatt történtek, és nem vonatkoznak. Első részvénybejelentések benyújtása 2026. március 5-ig lehetséges. A további benyújtási határidőket a projektterben található "Benyújtási határidők" mellékletből kérjük. Ha a benyújtási határidő napja szombat, vasárnap vagy országos ünnepnap, akkor helyette a következő munkanap lép helyébe. Késedelmes benyújtás esetén a benyújtott részvénybejelentéseket a következő benyújtási határidőre veszik figyelembe. A megállapodás, függetlenül a szerződés megkötésének dátumától, legkésőbb 2028. március 31-én ér véget. A megbízó fenntartja a jogot, hogy az Open-House-eljárást előre lezárja, különösen kizárólagos megállapodások megkötése esetén; ebben az esetben a már megkötött megállapodások a szerződési rendelkezések szerint érnek véget. A megbízó tapasztalatai szerint a kizárólagos megállapodások általában 8-12 hónap múlva lépnek hatályba a megfelelő beszerzési közlemény közzétételét követően a Európai Unió hivatalos lapjának kiegészítőjében.