Németország – Gyógyszerészeti termékek – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Az e közlemény tárgya nem exkluzív szerződések kötelezettségének megkötése Roxadustat hatóanyagú gyógyszerekkel (ATC-kód: B03XA05). A szerződéskötés egy úgynevezett Open-House-modell keretében történik, azaz a szerződéskötés a részvényidőszak alatt minden érdeklődő gyógyszergyártó vállalatnak nyitott, ha az résztvevő feltételeket teljesíti és elfogadja. Ennek következménye, hogy egyéni szerződéses tárgyalások nem folytatódnak, és nincs (szállítási) exkluzivitás. Rá kell figyelni arra, hogy a beszerzési mennyiség ismeretlen, mivel a kérelem és a biztosított személyek számának fejlődése, az orvosok rendelési viselkedése, valamint a nyilvános gyógyszertárak kiadási és készletkezelési viselkedése függő. A minimális beszerzési mennyiségek ennek megfelelően nem garantáltak. Az érdeklődő gyógyszergyártó vállalkozások letölthetik a részvényi anyagokat a Német Beszerzési Portál (DTVP) projektteréből. Ezzel előbb egy kérelem a hozzáféréshez a projektterhez szükséges. Miután a megbízó engedélyezte, a részvényi anyagokra lehet hozzáférni. A részvényi anyagok tartalmáról - különösen a szerződés tartalmáról és ott említett kedvezményekről - teljes csend kell tartani. A részvényi anyagok tartalmának teljes vagy részleges továbbítása vagy hozzáférhetővé tétele harmadszoroknak vagy harmadszorok részére előzetes írásbeli engedélyt igényel a megbízótól. Ha a részvényről lemondanak, az összes anyagot azonnal adatvédelmi módon kell megsemmisíteni. A benyújtandó anyagok a projektterben tárolt "Levelezés" és "A szerződési feltételek magyarázata" dokumentumokból származnak. A kommunikáció, beleértve a részvényi anyagok átadását, elektronikusan történik a DTVP beszerzési portálon; a részleteket a fent említett dokumentumokból lehet megtudni. Lehet, hogy a megbízási hirdetésben másként történő megjelölések technikai okokból adódnak, és nem vonatkoznak kötelezően. A részvényi kérések először 2026. április 30-ig benyújtandók. Az összes további benyújtási határidőt kérjük, a projektterben tárolt "Benyújtási határidők" mellékletből. Ha a benyújtási határidő szombatra, vasárnapra vagy országos ünnepre esik, akkor helyette a következő munkanap lép a helyébe. Késett beérkezés esetén a benyújtott részvényi kéréseket a következő benyújtási határidőnél tekintik figyelembe. A megállapodás, függetlenül a szerződéskötés dátumától, legkésőbb 2028. május 31-én ér véget. A megbízó fenntartja a jogot, hogy előidőben befejezze az Open-House-eljárást, különösen, ha exkluzív megállapodások kötéséhez jön. Ebben az esetben a már megkötött megállapodások a szerződési rendelkezések szerint érnek véget. A megbízó tapasztalata szerint az exkluzív megállapodások általában 8-12 hónap múlva lépnek hatályba a megfelelő megbízási hirdetés közzétételét követően a Európai Unió hivatalos lapjának Kiegészítőjében.