Portugália – Mammográfiai készülékek – Mamógrafo com Tomossíntese

Mamográfus tomoszintézis

**II.1.2) Követelmények a termékre vagy szolgáltatásra**

A mamográfus tomoszintézis rendszernek megfelelnie kell az alábbi követelményeknek:

- **II.1.2.1) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások tulajdonságainak, illetve a szolgáltatás teljesítésének feltételeinek:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszernek a következő tulajdonságokkal kell rendelkeznie:

- 2D és 3D képalkotó képesség

- Minimális sugárterhelés

- Kiváló képminőség

- Felhasználói baráti felület

- Integrált szoftveres megoldások

- Kompatibilis a DICOM szabvánnyal

- Kiváló diagnosztikai teljesítmény

- Egészségügyi minősítések (CE, FDA)

- **II.1.2.2) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások minőségével kapcsolatos követelmények:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszernek megfelelnie kell az EU és az USA egészségügyi minősítési követelményeinek (CE, FDA).

- A rendszernek megfelelnie kell a DICOM szabványnak.

- A rendszernek megfelelnie kell a radiológiai biztonsági követelményeknek.

- A rendszernek megfelelnie kell a környezeti és energiatakarékossági követelményeknek.

- A rendszernek megfelelnie kell a felhasználók biztonsági és egészségügyi követelményeinek.

- **II.1.2.3) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások teljesítményével kapcsolatos követelmények:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszernek megfelelnie kell a következő teljesítményi követelményeknek:

- Minimális sugárterhelés

- Kiváló képminőség

- Gyors képalkotási idő

- Kiváló diagnosztikai teljesítmény

- Felhasználói baráti felület

- Integrált szoftveres megoldások

- **II.1.2.4) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások szállításával kapcsolatos követelmények:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszerek szállításának megfelelnie kell az alábbi követelményeknek:

- Biztonságos és megbízható szállítás

- Pontos és időbeni szállítás

- A szállítás során a termék nem szenvedhet károkat

- A szállítás során a terméknek megfelelnie kell a környezeti és egészségügyi követelményeknek

- **II.1.2.5) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások telepítésével kapcsolatos követelmények:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszerek telepítésének megfelelnie kell az alábbi követelményeknek:

- A telepítés során a terméknek megfelelnie kell a gyártó által meghatározott követelményeknek

- A telepítés során a terméknek megfelelnie kell a helyszíni körülményeknek

- A telepítés során a terméknek megfelelnie kell a környezeti és egészségügyi követelményeknek

- A telepítés során a terméknek megfelelnie kell a biztonsági követelményeknek

- A telepítés során a terméknek megfelelnie kell a felhasználók követelményeinek

- **II.1.2.6) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások karbantartásával kapcsolatos követelmények:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszerek karbantartásának megfelelnie kell az alábbi követelményeknek:

- A karbantartás során a terméknek megfelelnie kell a gyártó által meghatározott követelményeknek

- A karbantartás során a terméknek megfelelnie kell a helyszíni körülményeknek

- A karbantartás során a terméknek megfelelnie kell a környezeti és egészségügyi követelményeknek

- A karbantartás során a terméknek megfelelnie kell a biztonsági követelményeknek

- A karbantartás során a terméknek megfelelnie kell a felhasználók követelményeinek

- **II.1.2.7) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások finanszírozásával kapcsolatos követelmények:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszerek finanszírozásának megfelelnie kell az alábbi követelményeknek:

- A finanszírozás során a terméknek megfelelnie kell a gyártó által meghatározott követelményeknek

- A finanszírozás során a terméknek megfelelnie kell a helyszíni körülményeknek

- A finanszírozás során a terméknek megfelelnie kell a környezeti és egészségügyi követelményeknek

- A finanszírozás során a terméknek megfelelnie kell a biztonsági követelményeknek

- A finanszírozás során a terméknek megfelelnie kell a felhasználók követelményeinek

- **II.1.2.8) Felsorolás a termékek vagy szolgáltatások garanciával kapcsolatos követelmények:**

- A mamográfus tomoszintézis rendszerek garanciájának megfelelnie kell az alábbi követelményeknek:

- A garancia időszakának legalább 5 évnek kell lennie

- A garancia időszakán belül a terméknek megfelelnie kell a gyártó által meghatározott követelményeknek

- A garancia időszakán belül a terméknek megfelelnie kell a helyszíni körülményeknek

- A garancia időszakán belül a terméknek megfelelnie kell a környezeti és egészségügyi követelményeknek

- A garancia időszakán belül a terméknek megfelelnie kell a biztonsági követelményeknek

- A garancia időszakán belül a terméknek megfelelnie kell a felhasználók követelményeinek