Németország – Gyógyszerészeti termékek – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Ez a közlemény tárgya a Relugolix (ATC-kód: L02BX04) hatóanyagú gyógyszerekkel nem kizárólagos megállapodások megkötése. A szerződéskötés egy úgynevezett Open-House-modell keretében történik, azaz a résztvevőkörben bármely érdeklődő gyógyszerészeti vállalkozás részt vehet a szerződéskötésben, ha teljesíti és elfogadja a részvételi feltételeket. Ez azt jelenti, hogy egyéni szerződéskötési tárgyalások nem folytatódnak, és nem létezik (szállítási) kizárólagosság. A beszerzési mennyiség ismeretlen, mivel a kérelem és a biztosított személyek számának, az orvosok előírási viselkedésének, valamint a nyilvános gyógyszertárak kiszolgáló- és raktározási viselkedésének függvénye. Ennek megfelelően nem garantálunk minimális beszerzési mennyiségeket. Az érdeklődő gyógyszerészeti vállalkozások letölthetik a részvételi anyagokat a Német Beszerzési Portál (DTVP) projektteréből. Ezzel kapcsolatban először egy hozzáférési kérelem benyújtása szükséges a projektterhez. A megbízó engedélyezése után a részvételi anyagokhoz lehet hozzáférni. A részvételi anyagok tartalmáról - különösen a megállapodás tartalmáról és ott említett kedvezményekről - teljes hallgatást kell tartani. A részvételi anyagok teljes vagy részleges továbbítása vagy hozzáférhetővé tétele harmadik személyeknek vagy azok számára előzetes írásbeli engedély nélkül nem történhet. Ha a részvételtől való lemondás történik, akkor az összes anyagot azonnal adatvédelmi szempontból megsemmisíteni kell. A benyújtandó anyagok a projektterben található "Levelezés" és "A szerződési feltételek magyarázata" dokumentumokból származnak. A kommunikáció, beleértve a részvételi anyagok átadását, elektronikusan történik a DTVP beszerzési portálon keresztül; ennek részleteit a fent említett dokumentumokból lehet megtudni. A felhívásban szereplő másként hangzó nyilatkozatokat a technikai okok miatt nem lehet kötő erők, és nem kötelező. A részvételi kérelmek először 2026. március 5-ig benyújthatók. A további benyújtási határidők az "Einreichungsfristen" mellékletben találhatóak a projektterben. Ha a benyújtási határidő szombatra, vasárnapra vagy országos ünnepre esik, akkor a következő munkanap lép helyébe. Késedelmes érkezés esetén a benyújtott részvételi kérelmeket a következő benyújtási határidőre tekintik. A megállapodás, függetlenül a szerződéskötés dátumától, legkésőbb 2027. december 31-én ér véget. A megbízó fenntartja a jogot, hogy az Open-House-eljárást idő előtt befejezze, különösen kizárólagos megállapodások megkötése esetén; ilyenkor a már megkötött megállapodások a szerződési rendelkezések szerint érnek véget. A megbízó tapasztalatai szerint a kizárólagos megállapodások általában 8-12 hónap múlva lépnek hatályba a megfelelő felhívás Európai Unió hivatalos lapjainak kiegészítésében történő közzétételét követően.