Lengyelország – Analizátorok – Dzierżawa analizatorów wraz z dostawą odczynników oraz dostawa testów do Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica w Olecku Sp. z o. o.

1. A megbízás tárgya: „Analizátorok bérlése, valamint a Laboratorium Diagnostycznego szpitala Olmedica Olecku Sp. z o. o. laboratóriumának kémiai anyagok és tesztek szállítása”. 2. A megbízás tárgyának részletes leírása a megbízás tárgyának leírásában, amely a SWZ melléklete 4. számú, valamint a SWZ melléklete 2, 2a és 2b számú szerződésminta tartalmazza. 3. A SWZ melléklete 4. számúban meghatározott becsült mennyiségek a megbízó igénybevételének függvényében csökkenhetnek. A megbízó nem köteles a szerződés időtartama alatt a csökkentett igénybevétel miatt a szerződésben nem megvalósult termékek maradékát megvásárolni. 4. A megbízás tárgya az 2022. április 7-i orvosi eszközökről szóló törvény (t. j. 2024. 1620. számú HJ. módosításokkal) által meghatározott követelményeket kell teljesítenie, rendelkeznie kell az áruforgalomba hozatalra és használatra vonatkozó engedélyekkel, különösen a CE jelzéssel kell rendelkezni, és ha a megfelelőségi értékelés egy megbízott egység felügyelete alatt történt, akkor a CE jelzés mellett a megfelelő egység azonosító számát is el kell helyezni. A kivitelező a megbízó minden kérésére a megfelelőséget igazoló hitelesített másolatait kell megmutatnia. Ha a megbízás tárgyát nem osztályozzák orvosi eszköznek, és az európai irányelvek és az orvosi eszközökről szóló törvény szerint nem vonatkoznak rá a megfelelőségi nyilatkozatok, és semmilyen bejegyzésre nincs szükség, akkor a megbízónak megfelelő nyilatkozatot kell benyújtania, ha a megbízó ezt megköveteli. 5. A megbízó azt követeli, hogy az ajánlott termékek az érvényben lévő jogszabályok által meghatározott követelményeket teljesítsék, engedélyezett legyenek a kereskedelmi forgalomba, és rendelkezzenek a jogszabály által megkövetelt, érvényes dokumentumokkal, amelyek a használat engedélyezését igazolják Lengyelország területén.