Franciaország – Analitikai műszerek – Fourniture, installation, mise en service, qualification d'une plateforme d'extraction d'acides nucléiques pour les services de génétique et d'histocompatibilité

A jelen kiírás tárgya az automatizált nukleinsav-kivonó platformhoz való szállítás, telepítés, üzembehelyezés, minősítés és kapcsolódó képzés, mely a genetikai és histokompatibilitási szolgálatok számára szolgal.

A platformnak megfelelnie kell az alábbi követelményeknek:

- A platformnak képesnek kell lennie a nukleinsavak kivonására különböző mintákból, beleértve a vér, plazma, szövet, és egyéb biológiai minták.

- A platformnak automatikusnak kell lennie, minimális emberi beavatkozásra van szükség.

- A platformnak integrálni kell a laboratóriumi információs rendszert (LIS) és a laboratóriumi műszaki rendszert (LIM).

- A platformnak megfelelnie kell az EU irányelveknek és szabályozásoknak, beleértve a 2017/746/ EU rendeletet.

- A platformnak megfelelnie kell a magyarországi szabályozásoknak, beleértve a 26/2000. (V. 26.) Korm. rendeletet.

- A platformnak megfelelnie kell a magyarországi laboratóriumi biztonsági és minőségi követelményeknek.

- A platformnak megfelelnie kell a magyarországi adatvédelmi és biztonsági követelményeknek, beleértve a 2016/679/ EU rendeletet.

- A platformnak megfelelnie kell a magyarországi környezetvédelmi és energiatakarékossági követelményeknek.