Németország – Kutatási és fejlesztési szolgáltatások és kapcsolódó tanácsadói szolgáltatások – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

A Német Szövetségi Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Minisztérium (BMZ) megbízásából a Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Németország Nemzeti Metrológiai Intézet, a "Afrika minőségi infrastruktúra II. fejlesztése" projektet valósítja meg. A projekt célja megerősíteni Afrika gyógyszeripari szektorának minőségi infrastruktúráját, támogatni a szabályozási rendszereket, harmonizálni a minőségi normákat, valamint javítani a biztonságos, hatékony és magas minőségű orvosi termékek hozzáférését. A projekt politikai partnere az Afrikai Unió Bizottsága. A kulcsfontosságú partner az Afrikai Gyógyszerügyi Ügynökség (AMA), az Afrikai Unió által a AMA Szerződés keretében létrehozott szakosított ügynökség. Az AMA támogatja az Afrikai Unió tagállamait és Nemzeti Szabályozási Hatóságait (NRAs) a szabályozási rendszerek megerősítésében, a szabályozási harmonizáció, megbízhatóság és kölcsönös elismerés előmozdításában, valamint a helyi gyógyszergyártás és egészségügyi innováció előmozdításában. Kigali, Ruanda székhelyén az AMA a kontinens szabályozási együttműködését, képességgyelőzését, farmakovigilanciát, minőség-menedzsmentet, piaci felügyeletet és készenlétet koordinálja az AU tagállamokkal, Regionális Gazdasági Közösségekkel (RECs) és nemzetközi partnerekkel szoros együttműködésben. Az Integrált Szakértő az AMA kontinens szintű szabályozási koordinációs mandátumának működtetésében fog segíteni, miközben az AMA stratégiai prioritásai és jóváhagyott munkaterveihez igazodó PTB támogatott tevékenységekben vesz részt. A szakértő intézményileg az AMA-n belül lesz beágyazva, az adminisztratív felügyelete alatt, miközben a PTB-vel fenntartja a szoros technikai koordinációt. A szerep a szabályozási koordináció megerősítésére, a stratégiai kezdeményezés megvalósításának támogatására, valamint a technikai eszközök, ismeretterjesztő termékek és monitorozási rendszerek fejlesztéséhez való hozzájárulásra fókuszál. Az állásidő alatt kifejlesztett összes kimenet az Afrikai Gyógyszerügyi Ügynökség szellemi tulajdonában marad.