Lengyelország – Orvosi felszerelések – Dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

A megbízás tárgya az orvosi eszközök, orvosi felszerelés és felszerelés szállítása az Anesztéziológiai és Intenzív Terápiás Osztály számára, a „O” épület I. emeletének átépítésének keretében, a „Zagłębiowski Centrum Onkologii”-ban, „Anesztéziológiai és Intenzív Terápiás Osztály – II. építési és telepítési munkák, beleértve a használat engedélyének megszerzését” befektetési feladat keretében. A megbízás tárgyát 6 részre/ csomagokra osztották, amelyek mindegyike külön megbízás tárgyát képezi. 2. A megbízás tárgyának részletes leírása a SWZ melléklet 1a. számú dokumentumában található. 3. A megbízás tárgya és feltételei a 2022. április 7-i orvosi termékekről szóló törvénynek, valamint az Európai Parlament és Tanács (EU) 2017/745. számú rendeletének, az orvosi termékekről, vagy az Európai Parlament és Tanács (EU) 2017/746. számú rendeletének, az in vitro diagnosztikai orvosi termékekről (ha vonatkozik) és más vonatkozó jogszabályoknak kell megfelelni. A kínált eszközöknek CE nyilatkozatot kell rendelkeznie. Vonatkozik: Csomag 1 poz. 1; Csomag 2; Csomag 3 poz. 1, 5, 7; Csomag 4 poz. 1; Csomag 5; Csomag 6. 4. Az eszközöknek engedélyezettnek kell lenniük a forgalomba hozatalra és használatra a Lengyel Köztársaság egészségügyi egységeiben, az alkalmazható jogszabályok szerint (egész eszközre vonatkozó megfelelőségi nyilatkozat, CE jelölés, orvosi termék bejelentése vagy kivonása a Gyógyszerek, Orvosi Termékek és Biobíráló Termékek Főigazgatóságának elnökéhez). Vonatkozik: Csomag 1 poz. 1; Csomag 2; Csomag 3 poz. 1, 7; Csomag 4 poz. 1; Csomag 5; Csomag 6. 5. A megbízás tárgya teljes, használatkésznek kell lenni kicsomagolás, telepítés és indítás után, anélkül, hogy további vásárlásokra vagy befektetésekre lenne szükség. 6. A kínált megbízás tárgya gyári új, nem használt és kiállításokon vagy vásárokon nem kiállított, nem tudományos kutatások, fejlesztési munkák, kutatási szolgáltatások, demonstrációs vagy felújított tárgy, korábban más szervezet által nem használt, technikailag alkalmas, biztonságos, teljes és munkára kész, valamint a megbízás tárgyának technikailag-funkcionális követelményeinek kell megfelelnie. 7. A megbízó nem látja elő a 214. § 1. pont 8. Pzp. törvényben említett megbízások lehetőségét. 8. A megbízás tárgyának végrehajtása során a Kivitelező kötelezettséget vállal a megbízó személyzetének megfelelő képzésére az ajánlott felszerelés használatában, a megbízó székhelyén – a OPZ részletei szerint. A egyszerű kocsik, állványok és felszerelés esetében szükséges a kész állapotban történő szállítás, külön telepítés nélkül. A megbízó által telepítésnek nevezett tevékenység a berendezés típusa szerinti felállítás/montázs, a szükséges médiumok vagy hálózatokhoz való csatlakozás, konfiguráció, funkcionális tesztek végrehajtása és a munkára kész berendezés átadása. 9. A kivitelező 24 hónap minimum és 60 hónap maximum idejére (a garanciaidő a pályázatok értékelésének kritériumát képezi) garantálja a megbízás tárgyának hibáit és minőségi garantját. Nem vonatkozik az egyszer használatos termékekre. 10. Csomag 4 poz. 1 - az ajánlott megbízás tárgya a PN-EN ISO 15883-1 és PN-EN ISO 15883-3 vagy megfelelő normák követelményeinek kell megfelelnie. 11. Csomag 1 poz. 1 - az ajánlott megbízás tárgya megfelelő biztonsági követelményeknek kell megfelelnie a paciens melegítési rendszerekhez, az EN/IEC 80601-2-35 vagy megfelelő normához.