Németország – Kutatási és fejlesztési szolgáltatások és kapcsolódó tanácsadói szolgáltatások – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

A Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), Németország Nemzeti Metrológiai Intézet, a német gazdasági együttműködési és fejlesztési minisztérium (BMZ) megbízásából végzi a „Afrika minőségi infrastruktúra II. fejlesztése” projektet. A projekt célja, hogy erősítse Afrika gyógyszerészeti szektorának minőségi infrastruktúráját, támogatva a szabályozási rendszereket, harmonizálva a minőségi szabványokat, és javítva a biztonságos, hatékony és magas minőségű orvosi termékek hozzáférését. A projekt politikai partnere az Afrikai Unió Bizottsága. Egy kulcsfontosságú partner az Afrikai Gyógyszerügynökség (AMA), amely az Afrikai Unió által létrehozott szakosított ügynökség, az AMA Szerződés alapján. Az AMA támogatja az Afrikai Unió tagállamait és Nemzeti Szabályozási Hatóságokat (NRAs) a szabályozási rendszerek erősítésében, a szabályozási harmonizáció, a megbízhatóság és a kölcsönös elismerés előmozdításában, valamint a helyi gyógyszergyártás és egészségügyi innováció előmozdításában. Kigali, Ruanda székhelyén az AMA koordinálja a kontinentális szabályozási együttműködést, képességek fejlesztését, farmakovigilanciát, minőség-menedzsmentet, piaci felügyeletet és készenléti előkészületeket, szoros együttműködésben az AU tagállamaival, Regionális Gazdasági Közösségekkel (RECs) és nemzetközi partnerekkel. Az Integrált Szakértő támogatja az AMA kontinentális szabályozási koordinációs megbízatását, miközben hozzájárul a PTB által támogatott tevékenységekhez, amelyek az AMA stratégiai prioritások és jóváhagyott munkatervek szerint vannak. A szakértő intézményileg az AMA-n belül lesz beágyazva, az adminisztratív felügyelete alatt, miközben a technikai koordinációt a PTB-vel tartja fenn. A szerep a szabályozási koordináció erősítésére, a stratégiai kezdeményezések megvalósításának támogatására és a technikai eszközök, ismeretterjesztő termékek és monitorozási rendszerek fejlesztéséhez való hozzájárulásra koncentrál. Az ügylet során kifejlesztett összes kimenet az Afrikai Gyógyszerügynökség szellemi tulajdonát képezi.